Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maternal-fetal CD4 Microchimerism in HiV Exposed Newborns After Spontaneous Delivery and Cesarean Section

19. února 2016 aktualizováno: Dr. med. Horst Buxmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

The aim of this single centre study is to measure maternal CD4+ t-cells in HiV exposed Newborns after spontaneous birth in comparison to cesarean section.

This may have an influence on the risk of vertical HiV transmission.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

At birth maternal CD4+ t-cells from umbilical cord blood and placenta blood are measured by microchimerism-analysis.

After 6 weeks the maternal CD4+ t-cells are measured in the blood of the babies blood.

Additionally we look for HiV in maternal CD4+ t-cells.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hesse
      • Frankfurt/Main, Hesse, Německo, 60590
        • Clinic of the Johann Wolfgang-Goethe Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 minuta až 10 minut (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Approximately 30 HiV exposed newborns born via spontaneuous delivery or cesarean section.

Popis

Inclusion Criteria:

• HiV exposed Newborns with normal risk of HiV transmission.

Exclusion Criteria:

  • HiV exposed Newborns wiht elevated or high risk of HiV transmission.
  • HiV exposed Newborns of mothers not full of age.
  • missing informed consent of at least the mother
  • Outborns
  • Asphyxia
  • Major congenital defects
  • Chromosomal anomalies

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Spontaneous delivery
Approximately 15 HiV exposed Newborns with low HiV transmission risk, born via spontaneous delivery.
Cesarean section
Approximately 15 HiV exposed Newborns with low HiV transmission risk, born via cesarean section.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maternal CD4+ t-cells in HiV exposed Newborns
Časové okno: Six weeks after date of birth
The maternal CD4+ t-cells are measured by microchimersimanalysis
Six weeks after date of birth

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HiV transmission rate
Časové okno: 6 month after birth
Measurement of HiV PCR at the age of 6 month after birth
6 month after birth
Analysis of HiV in maternal CD4+ t-cells
Časové okno: 2 month after delivery
HiV-PCR analysis from maternal CD4+ cells
2 month after delivery
Measurement of maternal CD8+ t-cells in the Newborn
Časové okno: 6 weeks
Measurement of maternal CD8+ t-cells by microchimerismanalysis
6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Horst Buxmann, Dr. med., Johann Wolfgang Goethe University Hospital Frankfurt/Main, Department of Neonatology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 31082011 FRA Mat Fet Chim

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virus lidské imunodeficience

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit