Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maternal-fetal CD4 Microchimerism in HiV Exposed Newborns After Spontaneous Delivery and Cesarean Section

19 lutego 2016 zaktualizowane przez: Dr. med. Horst Buxmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

The aim of this single centre study is to measure maternal CD4+ t-cells in HiV exposed Newborns after spontaneous birth in comparison to cesarean section.

This may have an influence on the risk of vertical HiV transmission.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

At birth maternal CD4+ t-cells from umbilical cord blood and placenta blood are measured by microchimerism-analysis.

After 6 weeks the maternal CD4+ t-cells are measured in the blood of the babies blood.

Additionally we look for HiV in maternal CD4+ t-cells.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hesse
      • Frankfurt/Main, Hesse, Niemcy, 60590
        • Clinic of the Johann Wolfgang-Goethe Univeristy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 minuta do 10 minut (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Approximately 30 HiV exposed newborns born via spontaneuous delivery or cesarean section.

Opis

Inclusion Criteria:

• HiV exposed Newborns with normal risk of HiV transmission.

Exclusion Criteria:

  • HiV exposed Newborns wiht elevated or high risk of HiV transmission.
  • HiV exposed Newborns of mothers not full of age.
  • missing informed consent of at least the mother
  • Outborns
  • Asphyxia
  • Major congenital defects
  • Chromosomal anomalies

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Spontaneous delivery
Approximately 15 HiV exposed Newborns with low HiV transmission risk, born via spontaneous delivery.
Cesarean section
Approximately 15 HiV exposed Newborns with low HiV transmission risk, born via cesarean section.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maternal CD4+ t-cells in HiV exposed Newborns
Ramy czasowe: Six weeks after date of birth
The maternal CD4+ t-cells are measured by microchimersimanalysis
Six weeks after date of birth

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HiV transmission rate
Ramy czasowe: 6 month after birth
Measurement of HiV PCR at the age of 6 month after birth
6 month after birth
Analysis of HiV in maternal CD4+ t-cells
Ramy czasowe: 2 month after delivery
HiV-PCR analysis from maternal CD4+ cells
2 month after delivery
Measurement of maternal CD8+ t-cells in the Newborn
Ramy czasowe: 6 weeks
Measurement of maternal CD8+ t-cells by microchimerismanalysis
6 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Horst Buxmann, Dr. med., Johann Wolfgang Goethe University Hospital Frankfurt/Main, Department of Neonatology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 31082011 FRA Mat Fet Chim

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj