Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maternal-fetal CD4 Microchimerism in HiV Exposed Newborns After Spontaneous Delivery and Cesarean Section

19. februar 2016 opdateret af: Dr. med. Horst Buxmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

The aim of this single centre study is to measure maternal CD4+ t-cells in HiV exposed Newborns after spontaneous birth in comparison to cesarean section.

This may have an influence on the risk of vertical HiV transmission.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At birth maternal CD4+ t-cells from umbilical cord blood and placenta blood are measured by microchimerism-analysis.

After 6 weeks the maternal CD4+ t-cells are measured in the blood of the babies blood.

Additionally we look for HiV in maternal CD4+ t-cells.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hesse
      • Frankfurt/Main, Hesse, Tyskland, 60590
        • Clinic of the Johann Wolfgang-Goethe Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 minut til 10 minutter (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Approximately 30 HiV exposed newborns born via spontaneuous delivery or cesarean section.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

• HiV exposed Newborns with normal risk of HiV transmission.

Exclusion Criteria:

  • HiV exposed Newborns wiht elevated or high risk of HiV transmission.
  • HiV exposed Newborns of mothers not full of age.
  • missing informed consent of at least the mother
  • Outborns
  • Asphyxia
  • Major congenital defects
  • Chromosomal anomalies

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Spontaneous delivery
Approximately 15 HiV exposed Newborns with low HiV transmission risk, born via spontaneous delivery.
Cesarean section
Approximately 15 HiV exposed Newborns with low HiV transmission risk, born via cesarean section.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal CD4+ t-cells in HiV exposed Newborns
Tidsramme: Six weeks after date of birth
The maternal CD4+ t-cells are measured by microchimersimanalysis
Six weeks after date of birth

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HiV transmission rate
Tidsramme: 6 month after birth
Measurement of HiV PCR at the age of 6 month after birth
6 month after birth
Analysis of HiV in maternal CD4+ t-cells
Tidsramme: 2 month after delivery
HiV-PCR analysis from maternal CD4+ cells
2 month after delivery
Measurement of maternal CD8+ t-cells in the Newborn
Tidsramme: 6 weeks
Measurement of maternal CD8+ t-cells by microchimerismanalysis
6 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Horst Buxmann, Dr. med., Johann Wolfgang Goethe University Hospital Frankfurt/Main, Department of Neonatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31082011 FRA Mat Fet Chim

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant immundefektvirus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner