Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maternal-fetal CD4 Microchimerism in HiV Exposed Newborns After Spontaneous Delivery and Cesarean Section

19 februari 2016 bijgewerkt door: Dr. med. Horst Buxmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

The aim of this single centre study is to measure maternal CD4+ t-cells in HiV exposed Newborns after spontaneous birth in comparison to cesarean section.

This may have an influence on the risk of vertical HiV transmission.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

At birth maternal CD4+ t-cells from umbilical cord blood and placenta blood are measured by microchimerism-analysis.

After 6 weeks the maternal CD4+ t-cells are measured in the blood of the babies blood.

Additionally we look for HiV in maternal CD4+ t-cells.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hesse
      • Frankfurt/Main, Hesse, Duitsland, 60590
        • Clinic of the Johann Wolfgang-Goethe Univeristy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 minuut tot 10 minuten (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Approximately 30 HiV exposed newborns born via spontaneuous delivery or cesarean section.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

• HiV exposed Newborns with normal risk of HiV transmission.

Exclusion Criteria:

  • HiV exposed Newborns wiht elevated or high risk of HiV transmission.
  • HiV exposed Newborns of mothers not full of age.
  • missing informed consent of at least the mother
  • Outborns
  • Asphyxia
  • Major congenital defects
  • Chromosomal anomalies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Spontaneous delivery
Approximately 15 HiV exposed Newborns with low HiV transmission risk, born via spontaneous delivery.
Cesarean section
Approximately 15 HiV exposed Newborns with low HiV transmission risk, born via cesarean section.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternal CD4+ t-cells in HiV exposed Newborns
Tijdsspanne: Six weeks after date of birth
The maternal CD4+ t-cells are measured by microchimersimanalysis
Six weeks after date of birth

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HiV transmission rate
Tijdsspanne: 6 month after birth
Measurement of HiV PCR at the age of 6 month after birth
6 month after birth
Analysis of HiV in maternal CD4+ t-cells
Tijdsspanne: 2 month after delivery
HiV-PCR analysis from maternal CD4+ cells
2 month after delivery
Measurement of maternal CD8+ t-cells in the Newborn
Tijdsspanne: 6 weeks
Measurement of maternal CD8+ t-cells by microchimerismanalysis
6 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Horst Buxmann, Dr. med., Johann Wolfgang Goethe University Hospital Frankfurt/Main, Department of Neonatology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

12 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 31082011 FRA Mat Fet Chim

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren