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Maternal-fetal CD4 Microchimerism in HiV Exposed Newborns After Spontaneous Delivery and Cesarean Section

19. Februar 2016 aktualisiert von: Dr. med. Horst Buxmann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

The aim of this single centre study is to measure maternal CD4+ t-cells in HiV exposed Newborns after spontaneous birth in comparison to cesarean section.

This may have an influence on the risk of vertical HiV transmission.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

At birth maternal CD4+ t-cells from umbilical cord blood and placenta blood are measured by microchimerism-analysis.

After 6 weeks the maternal CD4+ t-cells are measured in the blood of the babies blood.

Additionally we look for HiV in maternal CD4+ t-cells.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Hesse
      • Frankfurt/Main, Hesse, Deutschland, 60590
        • Clinic of the Johann Wolfgang-Goethe Univeristy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Minute bis 10 Minuten (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Approximately 30 HiV exposed newborns born via spontaneuous delivery or cesarean section.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

• HiV exposed Newborns with normal risk of HiV transmission.

Exclusion Criteria:

  • HiV exposed Newborns wiht elevated or high risk of HiV transmission.
  • HiV exposed Newborns of mothers not full of age.
  • missing informed consent of at least the mother
  • Outborns
  • Asphyxia
  • Major congenital defects
  • Chromosomal anomalies

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Spontaneous delivery
Approximately 15 HiV exposed Newborns with low HiV transmission risk, born via spontaneous delivery.
Cesarean section
Approximately 15 HiV exposed Newborns with low HiV transmission risk, born via cesarean section.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maternal CD4+ t-cells in HiV exposed Newborns
Zeitfenster: Six weeks after date of birth
The maternal CD4+ t-cells are measured by microchimersimanalysis
Six weeks after date of birth

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HiV transmission rate
Zeitfenster: 6 month after birth
Measurement of HiV PCR at the age of 6 month after birth
6 month after birth
Analysis of HiV in maternal CD4+ t-cells
Zeitfenster: 2 month after delivery
HiV-PCR analysis from maternal CD4+ cells
2 month after delivery
Measurement of maternal CD8+ t-cells in the Newborn
Zeitfenster: 6 weeks
Measurement of maternal CD8+ t-cells by microchimerismanalysis
6 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Horst Buxmann, Dr. med., Johann Wolfgang Goethe University Hospital Frankfurt/Main, Department of Neonatology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 31082011 FRA Mat Fet Chim

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