Electronic Catheter Stethoscope
2016年5月26日 更新者:University of South Florida
Use of the Electronic Catheter Stethoscope for the Detection of Urinary Tract Injury During Gynecologic Surgery
This is an observational, exploratory study designed to collect (record) and analyze normal and abnormal sound data from the human bladder during surgery using a novel sensor-based catheter system (Electronic Catheter Stethoscope) and to develop algorithms to detect changes of baseline bladder and ureteral function.
The Electronic Catheter Stethoscope device will measure acoustic and pressure data within the bladder.
The measurements will be used to detect any leakage from the bladder and/or changes in baseline ureteral flow by correlation of sound data with surgical data reported by the surgeon.
These data will be used to develop algorithms to detect changes of baseline bladder and ureteral function.
The algorithms will be tested in future clinical trials.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Tampa、Florida、美国、33606
- Women's Center Operating Rooms at the Tampa General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
Current patients having gynecological surgery
描述
Inclusion Criteria
- age 18 or older
plan to have one of the following types of surgery:
- laparoscopic or abdominal gynecological surgery
- vaginal surgery
- able to provide written informed consent
Exclusion Criteria
- under 18 years of age
- bilateral tubal ligation as the single reason for surgery
- current pregnancy
- unable to provide written informed consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Electronic Catheter Stethoscope
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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bladder and ureter sounds during pelvic surgery.
大体时间:from time of bladder catheter placement and initiation of recording during surgery to completion of pelvic surgery (within 8 hours)
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from time of bladder catheter placement and initiation of recording during surgery to completion of pelvic surgery (within 8 hours)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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changes from baseline bladder and ureteral function sounds
大体时间:from time of bladder catheter placement and initiation of recording during surgery to completion of pelvic surgery (within 8 hours)
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from time of bladder catheter placement and initiation of recording during surgery to completion of pelvic surgery (within 8 hours)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Stuart Hart, MD、University of South Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月28日
首次发布 (估计)
2011年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月26日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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