Electronic Catheter Stethoscope
26. Mai 2016 aktualisiert von: University of South Florida
Use of the Electronic Catheter Stethoscope for the Detection of Urinary Tract Injury During Gynecologic Surgery
This is an observational, exploratory study designed to collect (record) and analyze normal and abnormal sound data from the human bladder during surgery using a novel sensor-based catheter system (Electronic Catheter Stethoscope) and to develop algorithms to detect changes of baseline bladder and ureteral function.
The Electronic Catheter Stethoscope device will measure acoustic and pressure data within the bladder.
The measurements will be used to detect any leakage from the bladder and/or changes in baseline ureteral flow by correlation of sound data with surgical data reported by the surgeon.
These data will be used to develop algorithms to detect changes of baseline bladder and ureteral function.
The algorithms will be tested in future clinical trials.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- Women's Center Operating Rooms at the Tampa General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Current patients having gynecological surgery
Beschreibung
Inclusion Criteria
- age 18 or older
plan to have one of the following types of surgery:
- laparoscopic or abdominal gynecological surgery
- vaginal surgery
- able to provide written informed consent
Exclusion Criteria
- under 18 years of age
- bilateral tubal ligation as the single reason for surgery
- current pregnancy
- unable to provide written informed consent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Electronic Catheter Stethoscope
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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bladder and ureter sounds during pelvic surgery.
Zeitfenster: from time of bladder catheter placement and initiation of recording during surgery to completion of pelvic surgery (within 8 hours)
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from time of bladder catheter placement and initiation of recording during surgery to completion of pelvic surgery (within 8 hours)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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changes from baseline bladder and ureteral function sounds
Zeitfenster: from time of bladder catheter placement and initiation of recording during surgery to completion of pelvic surgery (within 8 hours)
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from time of bladder catheter placement and initiation of recording during surgery to completion of pelvic surgery (within 8 hours)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Stuart Hart, MD, University of South Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Uteruserkrankungen
- Blutung
- Bindegewebserkrankungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Neubildungen, Bindegewebe
- Neubildungen, Muskelgewebe
- Hyperplasie
- Endometriumhyperplasie
- Vorfall
- Beckenorganprolaps
- Adenomyose
- Leiomyom
- Myofibrom
- Schmerzen im Beckenbereich
- Gebärmutterblutung
Andere Studien-ID-Nummern
- USF IRB 00001841
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