Electronic Catheter Stethoscope
26 maggio 2016 aggiornato da: University of South Florida
Use of the Electronic Catheter Stethoscope for the Detection of Urinary Tract Injury During Gynecologic Surgery
This is an observational, exploratory study designed to collect (record) and analyze normal and abnormal sound data from the human bladder during surgery using a novel sensor-based catheter system (Electronic Catheter Stethoscope) and to develop algorithms to detect changes of baseline bladder and ureteral function.
The Electronic Catheter Stethoscope device will measure acoustic and pressure data within the bladder.
The measurements will be used to detect any leakage from the bladder and/or changes in baseline ureteral flow by correlation of sound data with surgical data reported by the surgeon.
These data will be used to develop algorithms to detect changes of baseline bladder and ureteral function.
The algorithms will be tested in future clinical trials.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- Women's Center Operating Rooms at the Tampa General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Current patients having gynecological surgery
Descrizione
Inclusion Criteria
- age 18 or older
plan to have one of the following types of surgery:
- laparoscopic or abdominal gynecological surgery
- vaginal surgery
- able to provide written informed consent
Exclusion Criteria
- under 18 years of age
- bilateral tubal ligation as the single reason for surgery
- current pregnancy
- unable to provide written informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Electronic Catheter Stethoscope
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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bladder and ureter sounds during pelvic surgery.
Lasso di tempo: from time of bladder catheter placement and initiation of recording during surgery to completion of pelvic surgery (within 8 hours)
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from time of bladder catheter placement and initiation of recording during surgery to completion of pelvic surgery (within 8 hours)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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changes from baseline bladder and ureteral function sounds
Lasso di tempo: from time of bladder catheter placement and initiation of recording during surgery to completion of pelvic surgery (within 8 hours)
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from time of bladder catheter placement and initiation of recording during surgery to completion of pelvic surgery (within 8 hours)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stuart Hart, MD, University of South Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie uterine
- Emorragia
- Malattie del tessuto connettivo
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Neoplasie, tessuto muscolare
- Iperplasia
- Iperplasia endometriale
- Prolasso
- Prolasso degli organi pelvici
- Adenomiosi
- Leiomioma
- Miofibroma
- Dolore pelvico
- Emorragia uterina
Altri numeri di identificazione dello studio
- USF IRB 00001841
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