Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Electronic Catheter Stethoscope

26 mei 2016 bijgewerkt door: University of South Florida

Use of the Electronic Catheter Stethoscope for the Detection of Urinary Tract Injury During Gynecologic Surgery

This is an observational, exploratory study designed to collect (record) and analyze normal and abnormal sound data from the human bladder during surgery using a novel sensor-based catheter system (Electronic Catheter Stethoscope) and to develop algorithms to detect changes of baseline bladder and ureteral function. The Electronic Catheter Stethoscope device will measure acoustic and pressure data within the bladder. The measurements will be used to detect any leakage from the bladder and/or changes in baseline ureteral flow by correlation of sound data with surgical data reported by the surgeon. These data will be used to develop algorithms to detect changes of baseline bladder and ureteral function. The algorithms will be tested in future clinical trials.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Women's Center Operating Rooms at the Tampa General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Current patients having gynecological surgery

Beschrijving

Inclusion Criteria

  • age 18 or older

  • plan to have one of the following types of surgery:

    • laparoscopic or abdominal gynecological surgery
    • vaginal surgery
  • able to provide written informed consent

Exclusion Criteria

  • under 18 years of age
  • bilateral tubal ligation as the single reason for surgery
  • current pregnancy
  • unable to provide written informed consent

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Electronic Catheter Stethoscope

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
bladder and ureter sounds during pelvic surgery.
Tijdsspanne: from time of bladder catheter placement and initiation of recording during surgery to completion of pelvic surgery (within 8 hours)
from time of bladder catheter placement and initiation of recording during surgery to completion of pelvic surgery (within 8 hours)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
changes from baseline bladder and ureteral function sounds
Tijdsspanne: from time of bladder catheter placement and initiation of recording during surgery to completion of pelvic surgery (within 8 hours)
from time of bladder catheter placement and initiation of recording during surgery to completion of pelvic surgery (within 8 hours)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stuart Hart, MD, University of South Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • USF IRB 00001841

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren