Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Electronic Catheter Stethoscope

26 de mayo de 2016 actualizado por: University of South Florida

Use of the Electronic Catheter Stethoscope for the Detection of Urinary Tract Injury During Gynecologic Surgery

This is an observational, exploratory study designed to collect (record) and analyze normal and abnormal sound data from the human bladder during surgery using a novel sensor-based catheter system (Electronic Catheter Stethoscope) and to develop algorithms to detect changes of baseline bladder and ureteral function. The Electronic Catheter Stethoscope device will measure acoustic and pressure data within the bladder. The measurements will be used to detect any leakage from the bladder and/or changes in baseline ureteral flow by correlation of sound data with surgical data reported by the surgeon. These data will be used to develop algorithms to detect changes of baseline bladder and ureteral function. The algorithms will be tested in future clinical trials.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Women's Center Operating Rooms at the Tampa General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Current patients having gynecological surgery

Descripción

Inclusion Criteria

  • age 18 or older

  • plan to have one of the following types of surgery:

    • laparoscopic or abdominal gynecological surgery
    • vaginal surgery
  • able to provide written informed consent

Exclusion Criteria

  • under 18 years of age
  • bilateral tubal ligation as the single reason for surgery
  • current pregnancy
  • unable to provide written informed consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Electronic Catheter Stethoscope

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
bladder and ureter sounds during pelvic surgery.
Periodo de tiempo: from time of bladder catheter placement and initiation of recording during surgery to completion of pelvic surgery (within 8 hours)
from time of bladder catheter placement and initiation of recording during surgery to completion of pelvic surgery (within 8 hours)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
changes from baseline bladder and ureteral function sounds
Periodo de tiempo: from time of bladder catheter placement and initiation of recording during surgery to completion of pelvic surgery (within 8 hours)
from time of bladder catheter placement and initiation of recording during surgery to completion of pelvic surgery (within 8 hours)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of South Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Stuart Hart, MD, University of South Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • USF IRB 00001841

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir