Within-subject Comparison of Mandibular Overdentures Retained by 1,2,or 3 Implants
2012年3月26日 更新者：IPesun (1)、University of Manitoba
This research is being done to find out the ideal number of implants/attachments required to provide adequate stability of dentures during function.
研究概览
详细说明
The aim of this study is threefold: i) to evaluate within-subject response to complete lower dentures retained by 1 or 2 or 3 implants fitted with independent overdenture attachments; ii) laboratory evaluation of the retention force generated with 1-2 or 3-implants and study its correlation to patients' response; iii) study the wear pattern of the plastic inserts on the overdenture abutments during each retention mode (i.e. the number of implants used to retain the dentures) and correlate its effects to denture stability.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0W2
- 招聘中
- University of Manitoba, Faculty of Dentistry
-
接触：
- Reynaldo Todescan, DDS
- 电话号码：204-7893782
- 邮箱：Reynaldo_Todescan@umanitoba.ca
-
接触：
- Igor Pesun, DDS
- 电话号码：204-7893516
- 邮箱：pesun@cc.umanitoba.ca
-
副研究员：
- Reynaldo Todescan, DDS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- subjects completely edentulous on maxilla and mandible for at least a year (w/out dentures)
- Adult age (25 plus) male or female
- Stable medical health
- Ability to participate in the study for at least 3-4 years
- Able to understand and respond to surveys used in the study
- Adequate amount of bone in the mandible to receive 3 implants.
Exclusion Criteria:
history of drug and alcohol abuse, excessive smoking (more than 1 pack/day)
- surgical limitations:
- uncontrolled systemic disease: diabetes, etc.. that may compromised healing
- irradiated surgical site
- inadequate bone height and width (re: implant size)
- inability to undergo minor oral surgery because of health or personal reasons
- psychological and handicapped conditions that may hinder 4-year involvement (physical handicap conditions)
- Severe TMDs related to joint pathology
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：number of implants
number of implants (1,2 or 3) used to retained an overdenture
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3 surveys with 10 questions each: one before, during and after treatment
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction survey (questionnaires)
大体时间：every 6 months up to three years
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Assess efficacy of treatment by analysis of patient's answer to a satisfaction survey.
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every 6 months up to three years
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Radiographs
大体时间：every 6 months up to three years
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Assess crestal bone level around the implants.
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every 6 months up to three years
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Wear of 1 vs 2 vs 3 GPS retention components on complete dentures.
大体时间：baseline and 6 months
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The force required to remove the female retentive componenets from the male component will be compaired between one vs two vs three retentive components.
|
baseline and 6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Igor Pesun, DDS、Univ. of Manitoba, Faculty of Dentistry
- 研究主任：Reynaldo Todescan, DDS.、Univ of Manitoba, Faculty of Dentistry
- 学习椅：Mike Barczac, DDS、Univ of Manitoba, Faculty of Dentistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月26日
首次发布 (估计)
2012年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月26日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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