Within-subject Comparison of Mandibular Overdentures Retained by 1,2,or 3 Implants
26. März 2012 aktualisiert von: IPesun (1), University of Manitoba
This research is being done to find out the ideal number of implants/attachments required to provide adequate stability of dentures during function.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The aim of this study is threefold: i) to evaluate within-subject response to complete lower dentures retained by 1 or 2 or 3 implants fitted with independent overdenture attachments; ii) laboratory evaluation of the retention force generated with 1-2 or 3-implants and study its correlation to patients' response; iii) study the wear pattern of the plastic inserts on the overdenture abutments during each retention mode (i.e. the number of implants used to retain the dentures) and correlate its effects to denture stability.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0W2
- Rekrutierung
- University of Manitoba, Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Reynaldo Todescan, DDS
- Telefonnummer: 204-7893782
- E-Mail: Reynaldo_Todescan@umanitoba.ca
-
Kontakt:
- Igor Pesun, DDS
- Telefonnummer: 204-7893516
- E-Mail: pesun@cc.umanitoba.ca
-
Unterermittler:
- Reynaldo Todescan, DDS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- subjects completely edentulous on maxilla and mandible for at least a year (w/out dentures)
- Adult age (25 plus) male or female
- Stable medical health
- Ability to participate in the study for at least 3-4 years
- Able to understand and respond to surveys used in the study
- Adequate amount of bone in the mandible to receive 3 implants.
Exclusion Criteria:
history of drug and alcohol abuse, excessive smoking (more than 1 pack/day)
- surgical limitations:
- uncontrolled systemic disease: diabetes, etc.. that may compromised healing
- irradiated surgical site
- inadequate bone height and width (re: implant size)
- inability to undergo minor oral surgery because of health or personal reasons
- psychological and handicapped conditions that may hinder 4-year involvement (physical handicap conditions)
- Severe TMDs related to joint pathology
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: number of implants
number of implants (1,2 or 3) used to retained an overdenture
|
3 surveys with 10 questions each: one before, during and after treatment
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction survey (questionnaires)
Zeitfenster: every 6 months up to three years
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Assess efficacy of treatment by analysis of patient's answer to a satisfaction survey.
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every 6 months up to three years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Radiographs
Zeitfenster: every 6 months up to three years
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Assess crestal bone level around the implants.
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every 6 months up to three years
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Wear of 1 vs 2 vs 3 GPS retention components on complete dentures.
Zeitfenster: baseline and 6 months
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The force required to remove the female retentive componenets from the male component will be compaired between one vs two vs three retentive components.
|
baseline and 6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Igor Pesun, DDS, Univ. of Manitoba, Faculty of Dentistry
- Studienleiter: Reynaldo Todescan, DDS., Univ of Manitoba, Faculty of Dentistry
- Studienstuhl: Mike Barczac, DDS, Univ of Manitoba, Faculty of Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- B2012:012
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