Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Within-subject Comparison of Mandibular Overdentures Retained by 1,2,or 3 Implants

26. mars 2012 oppdatert av: IPesun (1), University of Manitoba
This research is being done to find out the ideal number of implants/attachments required to provide adequate stability of dentures during function.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The aim of this study is threefold: i) to evaluate within-subject response to complete lower dentures retained by 1 or 2 or 3 implants fitted with independent overdenture attachments; ii) laboratory evaluation of the retention force generated with 1-2 or 3-implants and study its correlation to patients' response; iii) study the wear pattern of the plastic inserts on the overdenture abutments during each retention mode (i.e. the number of implants used to retain the dentures) and correlate its effects to denture stability.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0W2
        • Rekruttering
        • University of Manitoba, Faculty of Dentistry
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Reynaldo Todescan, DDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • subjects completely edentulous on maxilla and mandible for at least a year (w/out dentures)
  • Adult age (25 plus) male or female
  • Stable medical health
  • Ability to participate in the study for at least 3-4 years
  • Able to understand and respond to surveys used in the study
  • Adequate amount of bone in the mandible to receive 3 implants.

Exclusion Criteria:

history of drug and alcohol abuse, excessive smoking (more than 1 pack/day)

  • surgical limitations:
  • uncontrolled systemic disease: diabetes, etc.. that may compromised healing
  • irradiated surgical site
  • inadequate bone height and width (re: implant size)
  • inability to undergo minor oral surgery because of health or personal reasons
  • psychological and handicapped conditions that may hinder 4-year involvement (physical handicap conditions)
  • Severe TMDs related to joint pathology

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: number of implants
number of implants (1,2 or 3) used to retained an overdenture
Annen: Questionnaire
3 surveys with 10 questions each: one before, during and after treatment
Andre navn:
  • Satisfaction survey
  • questionnaire for patient satisfaction

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patient Satisfaction survey (questionnaires)
Tidsramme: every 6 months up to three years
Assess efficacy of treatment by analysis of patient's answer to a satisfaction survey.
every 6 months up to three years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiographs
Tidsramme: every 6 months up to three years
Assess crestal bone level around the implants.
every 6 months up to three years
Wear of 1 vs 2 vs 3 GPS retention components on complete dentures.
Tidsramme: baseline and 6 months
The force required to remove the female retentive componenets from the male component will be compaired between one vs two vs three retentive components.
baseline and 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manitoba

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Igor Pesun, DDS, Univ. of Manitoba, Faculty of Dentistry
  • Studieleder: Reynaldo Todescan, DDS., Univ of Manitoba, Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Mike Barczac, DDS, Univ of Manitoba, Faculty of Dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • B2012:012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere