Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Within-subject Comparison of Mandibular Overdentures Retained by 1,2,or 3 Implants

26 mars 2012 uppdaterad av: IPesun (1), University of Manitoba
This research is being done to find out the ideal number of implants/attachments required to provide adequate stability of dentures during function.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The aim of this study is threefold: i) to evaluate within-subject response to complete lower dentures retained by 1 or 2 or 3 implants fitted with independent overdenture attachments; ii) laboratory evaluation of the retention force generated with 1-2 or 3-implants and study its correlation to patients' response; iii) study the wear pattern of the plastic inserts on the overdenture abutments during each retention mode (i.e. the number of implants used to retain the dentures) and correlate its effects to denture stability.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0W2
        • Rekrytering
        • University of Manitoba, Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Reynaldo Todescan, DDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • subjects completely edentulous on maxilla and mandible for at least a year (w/out dentures)
  • Adult age (25 plus) male or female
  • Stable medical health
  • Ability to participate in the study for at least 3-4 years
  • Able to understand and respond to surveys used in the study
  • Adequate amount of bone in the mandible to receive 3 implants.

Exclusion Criteria:

history of drug and alcohol abuse, excessive smoking (more than 1 pack/day)

  • surgical limitations:
  • uncontrolled systemic disease: diabetes, etc.. that may compromised healing
  • irradiated surgical site
  • inadequate bone height and width (re: implant size)
  • inability to undergo minor oral surgery because of health or personal reasons
  • psychological and handicapped conditions that may hinder 4-year involvement (physical handicap conditions)
  • Severe TMDs related to joint pathology

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: number of implants
number of implants (1,2 or 3) used to retained an overdenture
Övrig: Questionnaire
3 surveys with 10 questions each: one before, during and after treatment
Andra namn:
  • Satisfaction survey
  • questionnaire for patient satisfaction

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient Satisfaction survey (questionnaires)
Tidsram: every 6 months up to three years
Assess efficacy of treatment by analysis of patient's answer to a satisfaction survey.
every 6 months up to three years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiographs
Tidsram: every 6 months up to three years
Assess crestal bone level around the implants.
every 6 months up to three years
Wear of 1 vs 2 vs 3 GPS retention components on complete dentures.
Tidsram: baseline and 6 months
The force required to remove the female retentive componenets from the male component will be compaired between one vs two vs three retentive components.
baseline and 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Utredare

  • Huvudutredare: Igor Pesun, DDS, Univ. of Manitoba, Faculty of Dentistry
  • Studierektor: Reynaldo Todescan, DDS., Univ of Manitoba, Faculty of Dentistry
  • Studiestol: Mike Barczac, DDS, Univ of Manitoba, Faculty of Dentistry

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

29 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • B2012:012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera