Within-subject Comparison of Mandibular Overdentures Retained by 1,2,or 3 Implants
26 marzo 2012 aggiornato da: IPesun (1), University of Manitoba
This research is being done to find out the ideal number of implants/attachments required to provide adequate stability of dentures during function.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The aim of this study is threefold: i) to evaluate within-subject response to complete lower dentures retained by 1 or 2 or 3 implants fitted with independent overdenture attachments; ii) laboratory evaluation of the retention force generated with 1-2 or 3-implants and study its correlation to patients' response; iii) study the wear pattern of the plastic inserts on the overdenture abutments during each retention mode (i.e. the number of implants used to retain the dentures) and correlate its effects to denture stability.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0W2
- Reclutamento
- University of Manitoba, Faculty of Dentistry
-
Contatto:
- Reynaldo Todescan, DDS
- Numero di telefono: 204-7893782
- Email: Reynaldo_Todescan@umanitoba.ca
-
Contatto:
- Igor Pesun, DDS
- Numero di telefono: 204-7893516
- Email: pesun@cc.umanitoba.ca
-
Sub-investigatore:
- Reynaldo Todescan, DDS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- subjects completely edentulous on maxilla and mandible for at least a year (w/out dentures)
- Adult age (25 plus) male or female
- Stable medical health
- Ability to participate in the study for at least 3-4 years
- Able to understand and respond to surveys used in the study
- Adequate amount of bone in the mandible to receive 3 implants.
Exclusion Criteria:
history of drug and alcohol abuse, excessive smoking (more than 1 pack/day)
- surgical limitations:
- uncontrolled systemic disease: diabetes, etc.. that may compromised healing
- irradiated surgical site
- inadequate bone height and width (re: implant size)
- inability to undergo minor oral surgery because of health or personal reasons
- psychological and handicapped conditions that may hinder 4-year involvement (physical handicap conditions)
- Severe TMDs related to joint pathology
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: number of implants
number of implants (1,2 or 3) used to retained an overdenture
|
3 surveys with 10 questions each: one before, during and after treatment
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction survey (questionnaires)
Lasso di tempo: every 6 months up to three years
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Assess efficacy of treatment by analysis of patient's answer to a satisfaction survey.
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every 6 months up to three years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Radiographs
Lasso di tempo: every 6 months up to three years
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Assess crestal bone level around the implants.
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every 6 months up to three years
|
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Wear of 1 vs 2 vs 3 GPS retention components on complete dentures.
Lasso di tempo: baseline and 6 months
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The force required to remove the female retentive componenets from the male component will be compaired between one vs two vs three retentive components.
|
baseline and 6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Igor Pesun, DDS, Univ. of Manitoba, Faculty of Dentistry
- Direttore dello studio: Reynaldo Todescan, DDS., Univ of Manitoba, Faculty of Dentistry
- Cattedra di studio: Mike Barczac, DDS, Univ of Manitoba, Faculty of Dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
29 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2012:012
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