Within-subject Comparison of Mandibular Overdentures Retained by 1,2,or 3 Implants
26 maart 2012 bijgewerkt door: IPesun (1), University of Manitoba
This research is being done to find out the ideal number of implants/attachments required to provide adequate stability of dentures during function.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The aim of this study is threefold: i) to evaluate within-subject response to complete lower dentures retained by 1 or 2 or 3 implants fitted with independent overdenture attachments; ii) laboratory evaluation of the retention force generated with 1-2 or 3-implants and study its correlation to patients' response; iii) study the wear pattern of the plastic inserts on the overdenture abutments during each retention mode (i.e. the number of implants used to retain the dentures) and correlate its effects to denture stability.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0W2
- Werving
- University of Manitoba, Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Reynaldo Todescan, DDS
- Telefoonnummer: 204-7893782
- E-mail: Reynaldo_Todescan@umanitoba.ca
-
Contact:
- Igor Pesun, DDS
- Telefoonnummer: 204-7893516
- E-mail: pesun@cc.umanitoba.ca
-
Onderonderzoeker:
- Reynaldo Todescan, DDS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- subjects completely edentulous on maxilla and mandible for at least a year (w/out dentures)
- Adult age (25 plus) male or female
- Stable medical health
- Ability to participate in the study for at least 3-4 years
- Able to understand and respond to surveys used in the study
- Adequate amount of bone in the mandible to receive 3 implants.
Exclusion Criteria:
history of drug and alcohol abuse, excessive smoking (more than 1 pack/day)
- surgical limitations:
- uncontrolled systemic disease: diabetes, etc.. that may compromised healing
- irradiated surgical site
- inadequate bone height and width (re: implant size)
- inability to undergo minor oral surgery because of health or personal reasons
- psychological and handicapped conditions that may hinder 4-year involvement (physical handicap conditions)
- Severe TMDs related to joint pathology
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: number of implants
number of implants (1,2 or 3) used to retained an overdenture
|
3 surveys with 10 questions each: one before, during and after treatment
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction survey (questionnaires)
Tijdsspanne: every 6 months up to three years
|
Assess efficacy of treatment by analysis of patient's answer to a satisfaction survey.
|
every 6 months up to three years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiographs
Tijdsspanne: every 6 months up to three years
|
Assess crestal bone level around the implants.
|
every 6 months up to three years
|
|
Wear of 1 vs 2 vs 3 GPS retention components on complete dentures.
Tijdsspanne: baseline and 6 months
|
The force required to remove the female retentive componenets from the male component will be compaired between one vs two vs three retentive components.
|
baseline and 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Igor Pesun, DDS, Univ. of Manitoba, Faculty of Dentistry
- Studie directeur: Reynaldo Todescan, DDS., Univ of Manitoba, Faculty of Dentistry
- Studie stoel: Mike Barczac, DDS, Univ of Manitoba, Faculty of Dentistry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
29 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 maart 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2012
Laatst geverifieerd
1 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B2012:012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .