Within-subject Comparison of Mandibular Overdentures Retained by 1,2,or 3 Implants
2012. március 26. frissítette: IPesun (1), University of Manitoba
This research is being done to find out the ideal number of implants/attachments required to provide adequate stability of dentures during function.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
The aim of this study is threefold: i) to evaluate within-subject response to complete lower dentures retained by 1 or 2 or 3 implants fitted with independent overdenture attachments; ii) laboratory evaluation of the retention force generated with 1-2 or 3-implants and study its correlation to patients' response; iii) study the wear pattern of the plastic inserts on the overdenture abutments during each retention mode (i.e. the number of implants used to retain the dentures) and correlate its effects to denture stability.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0W2
- Toborzás
- University of Manitoba, Faculty of Dentistry
-
Kapcsolatba lépni:
- Reynaldo Todescan, DDS
- Telefonszám: 204-7893782
- E-mail: Reynaldo_Todescan@umanitoba.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Igor Pesun, DDS
- Telefonszám: 204-7893516
- E-mail: pesun@cc.umanitoba.ca
-
Alkutató:
- Reynaldo Todescan, DDS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- subjects completely edentulous on maxilla and mandible for at least a year (w/out dentures)
- Adult age (25 plus) male or female
- Stable medical health
- Ability to participate in the study for at least 3-4 years
- Able to understand and respond to surveys used in the study
- Adequate amount of bone in the mandible to receive 3 implants.
Exclusion Criteria:
history of drug and alcohol abuse, excessive smoking (more than 1 pack/day)
- surgical limitations:
- uncontrolled systemic disease: diabetes, etc.. that may compromised healing
- irradiated surgical site
- inadequate bone height and width (re: implant size)
- inability to undergo minor oral surgery because of health or personal reasons
- psychological and handicapped conditions that may hinder 4-year involvement (physical handicap conditions)
- Severe TMDs related to joint pathology
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: number of implants
number of implants (1,2 or 3) used to retained an overdenture
|
3 surveys with 10 questions each: one before, during and after treatment
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction survey (questionnaires)
Időkeret: every 6 months up to three years
|
Assess efficacy of treatment by analysis of patient's answer to a satisfaction survey.
|
every 6 months up to three years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiographs
Időkeret: every 6 months up to three years
|
Assess crestal bone level around the implants.
|
every 6 months up to three years
|
|
Wear of 1 vs 2 vs 3 GPS retention components on complete dentures.
Időkeret: baseline and 6 months
|
The force required to remove the female retentive componenets from the male component will be compaired between one vs two vs three retentive components.
|
baseline and 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Igor Pesun, DDS, Univ. of Manitoba, Faculty of Dentistry
- Tanulmányi igazgató: Reynaldo Todescan, DDS., Univ of Manitoba, Faculty of Dentistry
- Tanulmányi szék: Mike Barczac, DDS, Univ of Manitoba, Faculty of Dentistry
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 26.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2012:012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .