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Regional Distribution of Ventilation to Assess Respiratory Muscle Dysfunction (DREM)

2017年4月28日 更新者:Lofaso、Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Construction of a Database to Identify Early Indicators of Respiratory Muscle Dysfunction in Neuromuscular Patients From the Optoelectronic Plethysmography Assessment of the Thoracoabdominal Motion

The aim of this study is to better discriminate respiratory muscle dysfunction by comparing the measurements of thoracoabdominal motion obtained by an optoelectronic recording and the conventional tests of respiratory muscle strength. The final objective is to better select in the future the patients who need more specific assessment of diaphragmatic function like "maximal transdiaphragmatic pressure" measurement and "phrenic nerve stimulation".

研究概览

详细说明

All patients which had suspected respiratory muscle dysfunction will have usual exploration of the respiratory muscles according to the clinician prescription. These explorations can include :

  • Lung volumes in seating and supine position
  • Maximal inspiratory and expiratory pressures
  • Maximal sniff pressures

And when diaphragmatic dysfunction is suspected :

  • Maximal transdiaphragmatic pressure
  • Phrenic nerve conduction

These patients will also beneficiate to the determination of volume variations of the upper rib cage, the lower rib cage and the abdominal compartments by using Opto-electronic plethysmography.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Garches、法国、92380
        • Raymond Poincaré Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Neuromuscular patients

描述

Inclusion Criteria:

  • suspicion of respiratory muscle dysfunction
  • indication of diaphragm exploration

Exclusion Criteria:

  • acute respiratory failure

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
respiratory muscle dysfunction patients
Neuromuscular patients
diaphragmatic dysfunction
patients who present orthopnea, recruitment of accessory muscles, abdominal paradox, respiratory dysfunction or dyssynchronous movement

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
compartmental distribution of the inspired/expired volumes
大体时间:1 hour

Measurements of the thoraco-abdominal motion and of the global lung volume changes.

Measurements will be done during spontaneous breathing and during vital capacity maneuvers. Therefore the tidal volume, the inspiratory capacity and the expiratory reserve volume will be measured in liters and for each compartiment (upper thorax, lower thorax, abdomen) contribution of these volumes will be expressed in percentage.

1 hour

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
left side and right side contribution to the inspired/expired volumes
大体时间:1 hour
Measurements will be done during spontaneous breathing and during vital capacity maneuvers. Therefore the tidal volume, the inspiratory capacity and the expiratory reserve volume will be measured in liters and each side contribution of these volumes will be expressed in percentage.
1 hour

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Frederic Lofaso, MD, PhD、Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (预期的)

2018年6月1日

研究完成 (预期的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月2日

首次发布 (估计)

2012年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月28日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11 003-CCP Ile de France XI
  • 11.155 bis (注册表标识符:CCTIRS)

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