- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01569217
Regional Distribution of Ventilation to Assess Respiratory Muscle Dysfunction (DREM)
Construction of a Database to Identify Early Indicators of Respiratory Muscle Dysfunction in Neuromuscular Patients From the Optoelectronic Plethysmography Assessment of the Thoracoabdominal Motion
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
All patients which had suspected respiratory muscle dysfunction will have usual exploration of the respiratory muscles according to the clinician prescription. These explorations can include :
- Lung volumes in seating and supine position
- Maximal inspiratory and expiratory pressures
- Maximal sniff pressures
And when diaphragmatic dysfunction is suspected :
- Maximal transdiaphragmatic pressure
- Phrenic nerve conduction
These patients will also beneficiate to the determination of volume variations of the upper rib cage, the lower rib cage and the abdominal compartments by using Opto-electronic plethysmography.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Garches, Francia, 92380
- Raymond Poincaré Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- suspicion of respiratory muscle dysfunction
- indication of diaphragm exploration
Exclusion Criteria:
- acute respiratory failure
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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respiratory muscle dysfunction patients
Neuromuscular patients
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diaphragmatic dysfunction
patients who present orthopnea, recruitment of accessory muscles, abdominal paradox, respiratory dysfunction or dyssynchronous movement
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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compartmental distribution of the inspired/expired volumes
Lasso di tempo: 1 hour
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Measurements of the thoraco-abdominal motion and of the global lung volume changes. Measurements will be done during spontaneous breathing and during vital capacity maneuvers. Therefore the tidal volume, the inspiratory capacity and the expiratory reserve volume will be measured in liters and for each compartiment (upper thorax, lower thorax, abdomen) contribution of these volumes will be expressed in percentage. |
1 hour
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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left side and right side contribution to the inspired/expired volumes
Lasso di tempo: 1 hour
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Measurements will be done during spontaneous breathing and during vital capacity maneuvers.
Therefore the tidal volume, the inspiratory capacity and the expiratory reserve volume will be measured in liters and each side contribution of these volumes will be expressed in percentage.
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1 hour
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Frederic Lofaso, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11 003-CCP Ile de France XI
- 11.155 bis (Identificatore di registro: CCTIRS)
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