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Regional Distribution of Ventilation to Assess Respiratory Muscle Dysfunction (DREM)

28 de abril de 2017 atualizado por: Lofaso, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Construction of a Database to Identify Early Indicators of Respiratory Muscle Dysfunction in Neuromuscular Patients From the Optoelectronic Plethysmography Assessment of the Thoracoabdominal Motion

The aim of this study is to better discriminate respiratory muscle dysfunction by comparing the measurements of thoracoabdominal motion obtained by an optoelectronic recording and the conventional tests of respiratory muscle strength. The final objective is to better select in the future the patients who need more specific assessment of diaphragmatic function like "maximal transdiaphragmatic pressure" measurement and "phrenic nerve stimulation".

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

All patients which had suspected respiratory muscle dysfunction will have usual exploration of the respiratory muscles according to the clinician prescription. These explorations can include :

Lung volumes in seating and supine position
Maximal inspiratory and expiratory pressures
Maximal sniff pressures

And when diaphragmatic dysfunction is suspected :

Maximal transdiaphragmatic pressure
Phrenic nerve conduction

These patients will also beneficiate to the determination of volume variations of the upper rib cage, the lower rib cage and the abdominal compartments by using Opto-electronic plethysmography.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Garches, França, 92380
    - Raymond Poincaré Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Neuromuscular patients

Descrição

Inclusion Criteria:

suspicion of respiratory muscle dysfunction
indication of diaphragm exploration

Exclusion Criteria:

acute respiratory failure

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
respiratory muscle dysfunction patients Neuromuscular patients
diaphragmatic dysfunction patients who present orthopnea, recruitment of accessory muscles, abdominal paradox, respiratory dysfunction or dyssynchronous movement

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
compartmental distribution of the inspired/expired volumes Prazo: 1 hour	Measurements of the thoraco-abdominal motion and of the global lung volume changes. Measurements will be done during spontaneous breathing and during vital capacity maneuvers. Therefore the tidal volume, the inspiratory capacity and the expiratory reserve volume will be measured in liters and for each compartiment (upper thorax, lower thorax, abdomen) contribution of these volumes will be expressed in percentage.	1 hour

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
left side and right side contribution to the inspired/expired volumes Prazo: 1 hour	Measurements will be done during spontaneous breathing and during vital capacity maneuvers. Therefore the tidal volume, the inspiratory capacity and the expiratory reserve volume will be measured in liters and each side contribution of these volumes will be expressed in percentage.	1 hour

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Investigadores

Investigador principal: Frederic Lofaso, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

11 003-CCP Ile de France XI
11.155 bis (Identificador de registro: CCTIRS)

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