- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01569217
Regional Distribution of Ventilation to Assess Respiratory Muscle Dysfunction (DREM)
Construction of a Database to Identify Early Indicators of Respiratory Muscle Dysfunction in Neuromuscular Patients From the Optoelectronic Plethysmography Assessment of the Thoracoabdominal Motion
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
All patients which had suspected respiratory muscle dysfunction will have usual exploration of the respiratory muscles according to the clinician prescription. These explorations can include :
- Lung volumes in seating and supine position
- Maximal inspiratory and expiratory pressures
- Maximal sniff pressures
And when diaphragmatic dysfunction is suspected :
- Maximal transdiaphragmatic pressure
- Phrenic nerve conduction
These patients will also beneficiate to the determination of volume variations of the upper rib cage, the lower rib cage and the abdominal compartments by using Opto-electronic plethysmography.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Garches, Francia, 92380
- Raymond Poincaré Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- suspicion of respiratory muscle dysfunction
- indication of diaphragm exploration
Exclusion Criteria:
- acute respiratory failure
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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respiratory muscle dysfunction patients
Neuromuscular patients
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diaphragmatic dysfunction
patients who present orthopnea, recruitment of accessory muscles, abdominal paradox, respiratory dysfunction or dyssynchronous movement
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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compartmental distribution of the inspired/expired volumes
Periodo de tiempo: 1 hour
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Measurements of the thoraco-abdominal motion and of the global lung volume changes. Measurements will be done during spontaneous breathing and during vital capacity maneuvers. Therefore the tidal volume, the inspiratory capacity and the expiratory reserve volume will be measured in liters and for each compartiment (upper thorax, lower thorax, abdomen) contribution of these volumes will be expressed in percentage. |
1 hour
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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left side and right side contribution to the inspired/expired volumes
Periodo de tiempo: 1 hour
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Measurements will be done during spontaneous breathing and during vital capacity maneuvers.
Therefore the tidal volume, the inspiratory capacity and the expiratory reserve volume will be measured in liters and each side contribution of these volumes will be expressed in percentage.
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1 hour
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederic Lofaso, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11 003-CCP Ile de France XI
- 11.155 bis (Identificador de registro: CCTIRS)
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