Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regional Distribution of Ventilation to Assess Respiratory Muscle Dysfunction (DREM)

28. april 2017 opdateret af: Lofaso, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Construction of a Database to Identify Early Indicators of Respiratory Muscle Dysfunction in Neuromuscular Patients From the Optoelectronic Plethysmography Assessment of the Thoracoabdominal Motion

The aim of this study is to better discriminate respiratory muscle dysfunction by comparing the measurements of thoracoabdominal motion obtained by an optoelectronic recording and the conventional tests of respiratory muscle strength. The final objective is to better select in the future the patients who need more specific assessment of diaphragmatic function like "maximal transdiaphragmatic pressure" measurement and "phrenic nerve stimulation".

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

All patients which had suspected respiratory muscle dysfunction will have usual exploration of the respiratory muscles according to the clinician prescription. These explorations can include :

  • Lung volumes in seating and supine position
  • Maximal inspiratory and expiratory pressures
  • Maximal sniff pressures

And when diaphragmatic dysfunction is suspected :

  • Maximal transdiaphragmatic pressure
  • Phrenic nerve conduction

These patients will also beneficiate to the determination of volume variations of the upper rib cage, the lower rib cage and the abdominal compartments by using Opto-electronic plethysmography.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Garches, Frankrig, 92380
        • Raymond Poincaré Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Neuromuscular patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • suspicion of respiratory muscle dysfunction
  • indication of diaphragm exploration

Exclusion Criteria:

  • acute respiratory failure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
respiratory muscle dysfunction patients
Neuromuscular patients
diaphragmatic dysfunction
patients who present orthopnea, recruitment of accessory muscles, abdominal paradox, respiratory dysfunction or dyssynchronous movement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
compartmental distribution of the inspired/expired volumes
Tidsramme: 1 hour

Measurements of the thoraco-abdominal motion and of the global lung volume changes.

Measurements will be done during spontaneous breathing and during vital capacity maneuvers. Therefore the tidal volume, the inspiratory capacity and the expiratory reserve volume will be measured in liters and for each compartiment (upper thorax, lower thorax, abdomen) contribution of these volumes will be expressed in percentage.

1 hour

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
left side and right side contribution to the inspired/expired volumes
Tidsramme: 1 hour
Measurements will be done during spontaneous breathing and during vital capacity maneuvers. Therefore the tidal volume, the inspiratory capacity and the expiratory reserve volume will be measured in liters and each side contribution of these volumes will be expressed in percentage.
1 hour

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederic Lofaso, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2012

Først opslået (Skøn)

3. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11 003-CCP Ile de France XI
  • 11.155 bis (Registry Identifier: CCTIRS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Abonner