Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regional Distribution of Ventilation to Assess Respiratory Muscle Dysfunction (DREM)

28. dubna 2017 aktualizováno: Lofaso, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Construction of a Database to Identify Early Indicators of Respiratory Muscle Dysfunction in Neuromuscular Patients From the Optoelectronic Plethysmography Assessment of the Thoracoabdominal Motion

The aim of this study is to better discriminate respiratory muscle dysfunction by comparing the measurements of thoracoabdominal motion obtained by an optoelectronic recording and the conventional tests of respiratory muscle strength. The final objective is to better select in the future the patients who need more specific assessment of diaphragmatic function like "maximal transdiaphragmatic pressure" measurement and "phrenic nerve stimulation".

Přehled studie

Detailní popis

All patients which had suspected respiratory muscle dysfunction will have usual exploration of the respiratory muscles according to the clinician prescription. These explorations can include :

  • Lung volumes in seating and supine position
  • Maximal inspiratory and expiratory pressures
  • Maximal sniff pressures

And when diaphragmatic dysfunction is suspected :

  • Maximal transdiaphragmatic pressure
  • Phrenic nerve conduction

These patients will also beneficiate to the determination of volume variations of the upper rib cage, the lower rib cage and the abdominal compartments by using Opto-electronic plethysmography.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Garches, Francie, 92380
        • Raymond Poincaré Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Neuromuscular patients

Popis

Inclusion Criteria:

  • suspicion of respiratory muscle dysfunction
  • indication of diaphragm exploration

Exclusion Criteria:

  • acute respiratory failure

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
respiratory muscle dysfunction patients
Neuromuscular patients
diaphragmatic dysfunction
patients who present orthopnea, recruitment of accessory muscles, abdominal paradox, respiratory dysfunction or dyssynchronous movement

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
compartmental distribution of the inspired/expired volumes
Časové okno: 1 hour

Measurements of the thoraco-abdominal motion and of the global lung volume changes.

Measurements will be done during spontaneous breathing and during vital capacity maneuvers. Therefore the tidal volume, the inspiratory capacity and the expiratory reserve volume will be measured in liters and for each compartiment (upper thorax, lower thorax, abdomen) contribution of these volumes will be expressed in percentage.

1 hour

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
left side and right side contribution to the inspired/expired volumes
Časové okno: 1 hour
Measurements will be done during spontaneous breathing and during vital capacity maneuvers. Therefore the tidal volume, the inspiratory capacity and the expiratory reserve volume will be measured in liters and each side contribution of these volumes will be expressed in percentage.
1 hour

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frederic Lofaso, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11 003-CCP Ile de France XI
  • 11.155 bis (Identifikátor registru: CCTIRS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

3
Předplatit