- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01569217
Regional Distribution of Ventilation to Assess Respiratory Muscle Dysfunction (DREM)
Construction of a Database to Identify Early Indicators of Respiratory Muscle Dysfunction in Neuromuscular Patients From the Optoelectronic Plethysmography Assessment of the Thoracoabdominal Motion
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
All patients which had suspected respiratory muscle dysfunction will have usual exploration of the respiratory muscles according to the clinician prescription. These explorations can include :
- Lung volumes in seating and supine position
- Maximal inspiratory and expiratory pressures
- Maximal sniff pressures
And when diaphragmatic dysfunction is suspected :
- Maximal transdiaphragmatic pressure
- Phrenic nerve conduction
These patients will also beneficiate to the determination of volume variations of the upper rib cage, the lower rib cage and the abdominal compartments by using Opto-electronic plethysmography.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Garches, Francie, 92380
- Raymond Poincaré Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- suspicion of respiratory muscle dysfunction
- indication of diaphragm exploration
Exclusion Criteria:
- acute respiratory failure
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
respiratory muscle dysfunction patients
Neuromuscular patients
|
diaphragmatic dysfunction
patients who present orthopnea, recruitment of accessory muscles, abdominal paradox, respiratory dysfunction or dyssynchronous movement
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
compartmental distribution of the inspired/expired volumes
Časové okno: 1 hour
|
Measurements of the thoraco-abdominal motion and of the global lung volume changes. Measurements will be done during spontaneous breathing and during vital capacity maneuvers. Therefore the tidal volume, the inspiratory capacity and the expiratory reserve volume will be measured in liters and for each compartiment (upper thorax, lower thorax, abdomen) contribution of these volumes will be expressed in percentage. |
1 hour
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
left side and right side contribution to the inspired/expired volumes
Časové okno: 1 hour
|
Measurements will be done during spontaneous breathing and during vital capacity maneuvers.
Therefore the tidal volume, the inspiratory capacity and the expiratory reserve volume will be measured in liters and each side contribution of these volumes will be expressed in percentage.
|
1 hour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederic Lofaso, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11 003-CCP Ile de France XI
- 11.155 bis (Identifikátor registru: CCTIRS)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie