- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01569217
Regional Distribution of Ventilation to Assess Respiratory Muscle Dysfunction (DREM)
Construction of a Database to Identify Early Indicators of Respiratory Muscle Dysfunction in Neuromuscular Patients From the Optoelectronic Plethysmography Assessment of the Thoracoabdominal Motion
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
All patients which had suspected respiratory muscle dysfunction will have usual exploration of the respiratory muscles according to the clinician prescription. These explorations can include :
- Lung volumes in seating and supine position
- Maximal inspiratory and expiratory pressures
- Maximal sniff pressures
And when diaphragmatic dysfunction is suspected :
- Maximal transdiaphragmatic pressure
- Phrenic nerve conduction
These patients will also beneficiate to the determination of volume variations of the upper rib cage, the lower rib cage and the abdominal compartments by using Opto-electronic plethysmography.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Garches, France, 92380
- Raymond Poincaré Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- suspicion of respiratory muscle dysfunction
- indication of diaphragm exploration
Exclusion Criteria:
- acute respiratory failure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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respiratory muscle dysfunction patients
Neuromuscular patients
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diaphragmatic dysfunction
patients who present orthopnea, recruitment of accessory muscles, abdominal paradox, respiratory dysfunction or dyssynchronous movement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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compartmental distribution of the inspired/expired volumes
Délai: 1 hour
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Measurements of the thoraco-abdominal motion and of the global lung volume changes. Measurements will be done during spontaneous breathing and during vital capacity maneuvers. Therefore the tidal volume, the inspiratory capacity and the expiratory reserve volume will be measured in liters and for each compartiment (upper thorax, lower thorax, abdomen) contribution of these volumes will be expressed in percentage. |
1 hour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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left side and right side contribution to the inspired/expired volumes
Délai: 1 hour
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Measurements will be done during spontaneous breathing and during vital capacity maneuvers.
Therefore the tidal volume, the inspiratory capacity and the expiratory reserve volume will be measured in liters and each side contribution of these volumes will be expressed in percentage.
|
1 hour
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederic Lofaso, MD, PhD, Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11 003-CCP Ile de France XI
- 11.155 bis (Identificateur de registre: CCTIRS)
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