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Autologous Blood Transfusion After Local Infiltration

2015年4月9日 更新者:Northern Orthopaedic Division, Denmark

Autologous Blood Transfusion After Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine in Total Knee and Hip Arthroplasty

Total knee and hip arthroplasty for osteoarthritis is performed on still broader indications even in elderly patients with previous or current medical conditions. Especially comorbidity like cardiovascular diseases and conditions with increased risk of bleeding or previous thrombo-embolic events are major challenges.

To facilitate safe use of ropivacaine as an analgesic, information on the concentrations levels after autologous blood transfusion following local infiltration analgesia is very crucial. However, very limited data are available. To verify the safety of autologous blood transfusion, ropivacaine concentrations were studied in 52 patients undergoing either total knee arthroplasty or total hip arthroplasty.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

52

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aalborg、丹麦
        • Vendsyssel Hospital, Frederikshavn, Aalborg Hospital, Aarhus University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Primary care clinic.

描述

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis for hip arthroplasty
  • Clinical diagnosis for knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Patients < 18 years
  • Lack of informed consent
  • Inability to read/understand Danish
  • Bilateral diagnosis
  • Cancer diagnosis

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Total knee arthroplasty
25 consecutive patients diagnosed for total knee arthroplasty.
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg
其他名称:
  • 没有其他名字。
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg.
其他名称:
  • 没有其他名字。
Total hip arthroplasty
27 patients diagnosed for total hip arthroplasty.
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg
其他名称:
  • 没有其他名字。
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg.
其他名称:
  • 没有其他名字。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Concentrations of ropivacaine in serum
大体时间:6 hours
Concentrations of ropivacaine in serum before and after autologous blood transfusion will be analyzed.
6 hours

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Analysis of ECG and pulse rate
大体时间:6 hours
ECG, pulse rate and blood pressure will be analyzed in proportion to concentrations of serum before and after autologous blood transfusion
6 hours

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ole Simonsen, M.D.、Northern Orthopaedic Department, Aalborg University Hospital, Denmark
  • 学习椅:Sten Rasmussen, M.D.、Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital, Denmark
  • 学习椅:Bjarne B. Dencker, M.D.、Department of Anaesthesiology, Aalborg University Hospital, Denmark
  • 学习椅:Torben Breindahl, M.D.、Department of Clinical Biochemistry, Vendsyssel Hospital, Aarhus University, Denmark

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年4月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月11日

首次发布 (估计)

2012年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月9日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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