Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autologous Blood Transfusion After Local Infiltration

2015. április 9. frissítette: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Autologous Blood Transfusion After Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine in Total Knee and Hip Arthroplasty

Total knee and hip arthroplasty for osteoarthritis is performed on still broader indications even in elderly patients with previous or current medical conditions. Especially comorbidity like cardiovascular diseases and conditions with increased risk of bleeding or previous thrombo-embolic events are major challenges.

To facilitate safe use of ropivacaine as an analgesic, information on the concentrations levels after autologous blood transfusion following local infiltration analgesia is very crucial. However, very limited data are available. To verify the safety of autologous blood transfusion, ropivacaine concentrations were studied in 52 patients undergoing either total knee arthroplasty or total hip arthroplasty.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aalborg, Dánia
        • Vendsyssel Hospital, Frederikshavn, Aalborg Hospital, Aarhus University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Primary care clinic.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis for hip arthroplasty
  • Clinical diagnosis for knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Patients < 18 years
  • Lack of informed consent
  • Inability to read/understand Danish
  • Bilateral diagnosis
  • Cancer diagnosis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Total knee arthroplasty
25 consecutive patients diagnosed for total knee arthroplasty.
Drog: Autologous blood transfusion with ropivacaine
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg
Más nevek:
  • Nincsenek más nevek.
Drog: Autologous blood transfusion with ropivacaine
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg.
Más nevek:
  • Nincsenek más nevek.
Total hip arthroplasty
27 patients diagnosed for total hip arthroplasty.
Drog: Autologous blood transfusion with ropivacaine
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg
Más nevek:
  • Nincsenek más nevek.
Drog: Autologous blood transfusion with ropivacaine
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg.
Más nevek:
  • Nincsenek más nevek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Concentrations of ropivacaine in serum
Időkeret: 6 hours
Concentrations of ropivacaine in serum before and after autologous blood transfusion will be analyzed.
6 hours

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Analysis of ECG and pulse rate
Időkeret: 6 hours
ECG, pulse rate and blood pressure will be analyzed in proportion to concentrations of serum before and after autologous blood transfusion
6 hours

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ole Simonsen, M.D., Northern Orthopaedic Department, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Tanulmányi szék: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Tanulmányi szék: Bjarne B. Dencker, M.D., Department of Anaesthesiology, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Tanulmányi szék: Torben Breindahl, M.D., Department of Clinical Biochemistry, Vendsyssel Hospital, Aarhus University, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 11.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-20090061

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel