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Autologous Blood Transfusion After Local Infiltration

9 de abril de 2015 actualizado por: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Autologous Blood Transfusion After Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine in Total Knee and Hip Arthroplasty

Total knee and hip arthroplasty for osteoarthritis is performed on still broader indications even in elderly patients with previous or current medical conditions. Especially comorbidity like cardiovascular diseases and conditions with increased risk of bleeding or previous thrombo-embolic events are major challenges.

To facilitate safe use of ropivacaine as an analgesic, information on the concentrations levels after autologous blood transfusion following local infiltration analgesia is very crucial. However, very limited data are available. To verify the safety of autologous blood transfusion, ropivacaine concentrations were studied in 52 patients undergoing either total knee arthroplasty or total hip arthroplasty.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca
        • Vendsyssel Hospital, Frederikshavn, Aalborg Hospital, Aarhus University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Primary care clinic.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis for hip arthroplasty
  • Clinical diagnosis for knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Patients < 18 years
  • Lack of informed consent
  • Inability to read/understand Danish
  • Bilateral diagnosis
  • Cancer diagnosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Total knee arthroplasty
25 consecutive patients diagnosed for total knee arthroplasty.
Droga: Autologous blood transfusion with ropivacaine
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg
Otros nombres:
  • Sin otros nombres.
Droga: Autologous blood transfusion with ropivacaine
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg.
Otros nombres:
  • Sin otros nombres.
Total hip arthroplasty
27 patients diagnosed for total hip arthroplasty.
Droga: Autologous blood transfusion with ropivacaine
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg
Otros nombres:
  • Sin otros nombres.
Droga: Autologous blood transfusion with ropivacaine
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg.
Otros nombres:
  • Sin otros nombres.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentrations of ropivacaine in serum
Periodo de tiempo: 6 hours
Concentrations of ropivacaine in serum before and after autologous blood transfusion will be analyzed.
6 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analysis of ECG and pulse rate
Periodo de tiempo: 6 hours
ECG, pulse rate and blood pressure will be analyzed in proportion to concentrations of serum before and after autologous blood transfusion
6 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Investigadores

  • Investigador principal: Ole Simonsen, M.D., Northern Orthopaedic Department, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Silla de estudio: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Silla de estudio: Bjarne B. Dencker, M.D., Department of Anaesthesiology, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Silla de estudio: Torben Breindahl, M.D., Department of Clinical Biochemistry, Vendsyssel Hospital, Aarhus University, Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N-20090061

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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