Autologous Blood Transfusion After Local Infiltration
9 aprile 2015 aggiornato da: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Autologous Blood Transfusion After Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine in Total Knee and Hip Arthroplasty
Total knee and hip arthroplasty for osteoarthritis is performed on still broader indications even in elderly patients with previous or current medical conditions. Especially comorbidity like cardiovascular diseases and conditions with increased risk of bleeding or previous thrombo-embolic events are major challenges.
To facilitate safe use of ropivacaine as an analgesic, information on the concentrations levels after autologous blood transfusion following local infiltration analgesia is very crucial. However, very limited data are available. To verify the safety of autologous blood transfusion, ropivacaine concentrations were studied in 52 patients undergoing either total knee arthroplasty or total hip arthroplasty.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aalborg, Danimarca
- Vendsyssel Hospital, Frederikshavn, Aalborg Hospital, Aarhus University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Primary care clinic.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis for hip arthroplasty
- Clinical diagnosis for knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 years
- Lack of informed consent
- Inability to read/understand Danish
- Bilateral diagnosis
- Cancer diagnosis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Total knee arthroplasty
25 consecutive patients diagnosed for total knee arthroplasty.
|
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg
Altri nomi:
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg.
Altri nomi:
|
|
Total hip arthroplasty
27 patients diagnosed for total hip arthroplasty.
|
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg
Altri nomi:
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrations of ropivacaine in serum
Lasso di tempo: 6 hours
|
Concentrations of ropivacaine in serum before and after autologous blood transfusion will be analyzed.
|
6 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analysis of ECG and pulse rate
Lasso di tempo: 6 hours
|
ECG, pulse rate and blood pressure will be analyzed in proportion to concentrations of serum before and after autologous blood transfusion
|
6 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ole Simonsen, M.D., Northern Orthopaedic Department, Aalborg University Hospital, Denmark
- Cattedra di studio: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital, Denmark
- Cattedra di studio: Bjarne B. Dencker, M.D., Department of Anaesthesiology, Aalborg University Hospital, Denmark
- Cattedra di studio: Torben Breindahl, M.D., Department of Clinical Biochemistry, Vendsyssel Hospital, Aarhus University, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
12 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-20090061
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