Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Autologous Blood Transfusion After Local Infiltration

9 апреля 2015 г. обновлено: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Autologous Blood Transfusion After Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine in Total Knee and Hip Arthroplasty

Total knee and hip arthroplasty for osteoarthritis is performed on still broader indications even in elderly patients with previous or current medical conditions. Especially comorbidity like cardiovascular diseases and conditions with increased risk of bleeding or previous thrombo-embolic events are major challenges.

To facilitate safe use of ropivacaine as an analgesic, information on the concentrations levels after autologous blood transfusion following local infiltration analgesia is very crucial. However, very limited data are available. To verify the safety of autologous blood transfusion, ropivacaine concentrations were studied in 52 patients undergoing either total knee arthroplasty or total hip arthroplasty.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aalborg, Дания
        • Vendsyssel Hospital, Frederikshavn, Aalborg Hospital, Aarhus University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Primary care clinic.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis for hip arthroplasty
  • Clinical diagnosis for knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Patients < 18 years
  • Lack of informed consent
  • Inability to read/understand Danish
  • Bilateral diagnosis
  • Cancer diagnosis

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Total knee arthroplasty
25 consecutive patients diagnosed for total knee arthroplasty.
Лекарство: Autologous blood transfusion with ropivacaine
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg
Другие имена:
  • Никаких других имен.
Лекарство: Autologous blood transfusion with ropivacaine
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg.
Другие имена:
  • Никаких других имен.
Total hip arthroplasty
27 patients diagnosed for total hip arthroplasty.
Лекарство: Autologous blood transfusion with ropivacaine
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg
Другие имена:
  • Никаких других имен.
Лекарство: Autologous blood transfusion with ropivacaine
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg.
Другие имена:
  • Никаких других имен.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Concentrations of ropivacaine in serum
Временное ограничение: 6 hours
Concentrations of ropivacaine in serum before and after autologous blood transfusion will be analyzed.
6 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Analysis of ECG and pulse rate
Временное ограничение: 6 hours
ECG, pulse rate and blood pressure will be analyzed in proportion to concentrations of serum before and after autologous blood transfusion
6 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Ole Simonsen, M.D., Northern Orthopaedic Department, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Учебный стул: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Учебный стул: Bjarne B. Dencker, M.D., Department of Anaesthesiology, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Учебный стул: Torben Breindahl, M.D., Department of Clinical Biochemistry, Vendsyssel Hospital, Aarhus University, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-20090061

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться