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Autologous Blood Transfusion After Local Infiltration

2015년 4월 9일 업데이트: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Autologous Blood Transfusion After Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine in Total Knee and Hip Arthroplasty

Total knee and hip arthroplasty for osteoarthritis is performed on still broader indications even in elderly patients with previous or current medical conditions. Especially comorbidity like cardiovascular diseases and conditions with increased risk of bleeding or previous thrombo-embolic events are major challenges.

To facilitate safe use of ropivacaine as an analgesic, information on the concentrations levels after autologous blood transfusion following local infiltration analgesia is very crucial. However, very limited data are available. To verify the safety of autologous blood transfusion, ropivacaine concentrations were studied in 52 patients undergoing either total knee arthroplasty or total hip arthroplasty.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Aalborg, 덴마크
        • Vendsyssel Hospital, Frederikshavn, Aalborg Hospital, Aarhus University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Primary care clinic.

설명

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis for hip arthroplasty
  • Clinical diagnosis for knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Patients < 18 years
  • Lack of informed consent
  • Inability to read/understand Danish
  • Bilateral diagnosis
  • Cancer diagnosis

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Total knee arthroplasty
25 consecutive patients diagnosed for total knee arthroplasty.
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg
다른 이름들:
  • 다른 이름은 없습니다.
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg.
다른 이름들:
  • 다른 이름은 없습니다.
Total hip arthroplasty
27 patients diagnosed for total hip arthroplasty.
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg
다른 이름들:
  • 다른 이름은 없습니다.
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg.
다른 이름들:
  • 다른 이름은 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Concentrations of ropivacaine in serum
기간: 6 hours
Concentrations of ropivacaine in serum before and after autologous blood transfusion will be analyzed.
6 hours

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Analysis of ECG and pulse rate
기간: 6 hours
ECG, pulse rate and blood pressure will be analyzed in proportion to concentrations of serum before and after autologous blood transfusion
6 hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ole Simonsen, M.D., Northern Orthopaedic Department, Aalborg University Hospital, Denmark
  • 연구 의자: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital, Denmark
  • 연구 의자: Bjarne B. Dencker, M.D., Department of Anaesthesiology, Aalborg University Hospital, Denmark
  • 연구 의자: Torben Breindahl, M.D., Department of Clinical Biochemistry, Vendsyssel Hospital, Aarhus University, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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