- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01576263
Autologous Blood Transfusion After Local Infiltration
Autologous Blood Transfusion After Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine in Total Knee and Hip Arthroplasty
Total knee and hip arthroplasty for osteoarthritis is performed on still broader indications even in elderly patients with previous or current medical conditions. Especially comorbidity like cardiovascular diseases and conditions with increased risk of bleeding or previous thrombo-embolic events are major challenges.
To facilitate safe use of ropivacaine as an analgesic, information on the concentrations levels after autologous blood transfusion following local infiltration analgesia is very crucial. However, very limited data are available. To verify the safety of autologous blood transfusion, ropivacaine concentrations were studied in 52 patients undergoing either total knee arthroplasty or total hip arthroplasty.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalborg, 덴마크
- Vendsyssel Hospital, Frederikshavn, Aalborg Hospital, Aarhus University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis for hip arthroplasty
- Clinical diagnosis for knee arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 years
- Lack of informed consent
- Inability to read/understand Danish
- Bilateral diagnosis
- Cancer diagnosis
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Total knee arthroplasty
25 consecutive patients diagnosed for total knee arthroplasty.
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Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg
다른 이름들:
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg.
다른 이름들:
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Total hip arthroplasty
27 patients diagnosed for total hip arthroplasty.
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Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg
다른 이름들:
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Concentrations of ropivacaine in serum
기간: 6 hours
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Concentrations of ropivacaine in serum before and after autologous blood transfusion will be analyzed.
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6 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Analysis of ECG and pulse rate
기간: 6 hours
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ECG, pulse rate and blood pressure will be analyzed in proportion to concentrations of serum before and after autologous blood transfusion
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6 hours
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ole Simonsen, M.D., Northern Orthopaedic Department, Aalborg University Hospital, Denmark
- 연구 의자: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital, Denmark
- 연구 의자: Bjarne B. Dencker, M.D., Department of Anaesthesiology, Aalborg University Hospital, Denmark
- 연구 의자: Torben Breindahl, M.D., Department of Clinical Biochemistry, Vendsyssel Hospital, Aarhus University, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-20090061
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