Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autologous Blood Transfusion After Local Infiltration

9 april 2015 bijgewerkt door: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Autologous Blood Transfusion After Local Infiltration Analgesia With Ropivacaine in Total Knee and Hip Arthroplasty

Total knee and hip arthroplasty for osteoarthritis is performed on still broader indications even in elderly patients with previous or current medical conditions. Especially comorbidity like cardiovascular diseases and conditions with increased risk of bleeding or previous thrombo-embolic events are major challenges.

To facilitate safe use of ropivacaine as an analgesic, information on the concentrations levels after autologous blood transfusion following local infiltration analgesia is very crucial. However, very limited data are available. To verify the safety of autologous blood transfusion, ropivacaine concentrations were studied in 52 patients undergoing either total knee arthroplasty or total hip arthroplasty.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken
        • Vendsyssel Hospital, Frederikshavn, Aalborg Hospital, Aarhus University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Primary care clinic.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis for hip arthroplasty
  • Clinical diagnosis for knee arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Patients < 18 years
  • Lack of informed consent
  • Inability to read/understand Danish
  • Bilateral diagnosis
  • Cancer diagnosis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Total knee arthroplasty
25 consecutive patients diagnosed for total knee arthroplasty.
Geneesmiddel: Autologous blood transfusion with ropivacaine
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg
Andere namen:
  • Geen andere namen.
Geneesmiddel: Autologous blood transfusion with ropivacaine
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg.
Andere namen:
  • Geen andere namen.
Total hip arthroplasty
27 patients diagnosed for total hip arthroplasty.
Geneesmiddel: Autologous blood transfusion with ropivacaine
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg
Andere namen:
  • Geen andere namen.
Geneesmiddel: Autologous blood transfusion with ropivacaine
Local infiltration analgesia with ropivacaine 3 mg/kg, max 200 mg.
Andere namen:
  • Geen andere namen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentrations of ropivacaine in serum
Tijdsspanne: 6 hours
Concentrations of ropivacaine in serum before and after autologous blood transfusion will be analyzed.
6 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analysis of ECG and pulse rate
Tijdsspanne: 6 hours
ECG, pulse rate and blood pressure will be analyzed in proportion to concentrations of serum before and after autologous blood transfusion
6 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ole Simonsen, M.D., Northern Orthopaedic Department, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Studie stoel: Sten Rasmussen, M.D., Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Studie stoel: Bjarne B. Dencker, M.D., Department of Anaesthesiology, Aalborg University Hospital, Denmark
  • Studie stoel: Torben Breindahl, M.D., Department of Clinical Biochemistry, Vendsyssel Hospital, Aarhus University, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-20090061

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren