严重贫血伴乳酸性酸中毒的红细胞输注 (TOTAL)
2016年4月6日 更新者：Walter H. Dzik、Massachusetts General Hospital
严重贫血患儿红细胞输注的前瞻性研究
这项研究的假设是，对于严重贫血儿童清除升高的血乳酸水平所需的时间，长期储存的红细胞并不逊色于短期储存的红细胞。
研究概览
详细说明
本研究将测量输血后严重贫血患者乳酸性酸中毒消退的时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
290
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kampala、乌干达
- Mulago Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6 个月至 5 岁
- Hg < 5 g/dL 和乳酸 > 5 mM
排除标准：
- 接受红细胞以外的输血
- 患有已知或疑似心脏病的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：短贮红细胞
使用储存 10 天或更短时间的浓缩红细胞输注红细胞。
|
不同贮存期的红细胞输注
|
|
有源比较器：长期储存红细胞
使用储存 25 天或更长时间的浓缩红细胞输注红细胞。
|
不同贮存期的红细胞输注
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
红细胞输注后 24 天内升高的血乳酸水平降低
大体时间：24小时
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
生命体征正常化
大体时间：24小时
|
24小时
|
|
纠正酸中毒
大体时间：24小时
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Walter H Dzik, MD、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月25日
首次发布 (估计)
2012年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月6日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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