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A Comparison of the Perioperative Hemodynamic Effects of Remifentanil and Esmolol in Intracranial Surgery

2015年2月14日 更新者:DILEK YAZICIOGLU、Diskapi Teaching and Research Hospital

A Comparison of the Perioperative Hemodynamic Effects of Remifentanil and Esmolol: a Double Blind Randomized Controlled Study

It was hypothesized that the use of esmolol as an alternative to remifentanil with sevoflurane inhalation anesthesia during intracranial surgery, could provide better hemodynamic conditions and cause lesser side effects in the perioperative period. It was the main objective of this study to compare the effect of esmolol and remifentanil on the incidence of tachycardia and hypertension and the intraoperative fentanyl consumption. The comparison of postoperative troponine I and creatine phosphokinase levels and EKG changes were the secondary objectives.

研究概览

详细说明

During neurosurgical procedures intubation, insertion of the head pins, extubation and the early postoperative period are the time lines in which cerebral autoregulation can be impaired by changes in heart rate and blood pressure. Several anesthetic regimens have been implied to overcome this problem. Remifentanil is used in neurosurgery since it allows early recovery and neurologic evaluation. Esmolol on the other hand is also very short acting, effective to blunt cardiovascular responses during surgery and has no significant effect on intracranial pressure and cerebral blood flow. In addition esmolol is addressed to reduce perioperative ischemia during noncardiac surgery.

It was hypothesized that the use of esmolol as an alternative to remifentanil with sevoflurane inhalation anesthesia during intracranial surgery, could provide better hemodynamic conditions and cause lesser side effects in the perioperative period. It was the main objective of this study to compare the effect of esmolol and remifentanil on the incidence of tachycardia and hypertension and the intraoperative fentanyl consumption. The comparison of postoperative troponine I and creatine phosphokinase levels and EKG changes were the secondary objectives.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06610
        • Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Intracranial surgery

Exclusion Criteria:

  • heart rate ≤ 50,
  • atrioventricular block,
  • sick sinus syndrome,
  • heart failure,
  • history of asthma,
  • hypertension,
  • impaired renal or hepatic function,
  • patients receiving beta blockers or calcium channel blockers,
  • emergency surgery.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:GroupE/Esmolol infusion
Heart rate control, Beta blocker
Esmolol 50 mcg/kg/min
其他名称:
  • 布雷维布洛
实验性的:GroupR/Remifentanil infusion
Heart rate control, opioid
Remifentanil 0.5 mcg/kg/min
其他名称:
  • 乌尔提瓦

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
It is the main objective of this study to compare the effect of esmolol and remifentanil on the incidence of tachycardia and hypertension
大体时间:during intubation, head pin insertion, extubation, early postoperative period
during intubation, head pin insertion, extubation, early postoperative period

次要结果测量

结果测量
大体时间
the intraoperative fentanyl consumption
大体时间:during intubation, head pin insertion, extubation, early postoperative period
during intubation, head pin insertion, extubation, early postoperative period

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dilek Yazicioglu、MD

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月26日

首次发布 (估计)

2012年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年2月14日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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