- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01628562
A Comparison of the Perioperative Hemodynamic Effects of Remifentanil and Esmolol in Intracranial Surgery
A Comparison of the Perioperative Hemodynamic Effects of Remifentanil and Esmolol: a Double Blind Randomized Controlled Study
연구 개요
상세 설명
During neurosurgical procedures intubation, insertion of the head pins, extubation and the early postoperative period are the time lines in which cerebral autoregulation can be impaired by changes in heart rate and blood pressure. Several anesthetic regimens have been implied to overcome this problem. Remifentanil is used in neurosurgery since it allows early recovery and neurologic evaluation. Esmolol on the other hand is also very short acting, effective to blunt cardiovascular responses during surgery and has no significant effect on intracranial pressure and cerebral blood flow. In addition esmolol is addressed to reduce perioperative ischemia during noncardiac surgery.
It was hypothesized that the use of esmolol as an alternative to remifentanil with sevoflurane inhalation anesthesia during intracranial surgery, could provide better hemodynamic conditions and cause lesser side effects in the perioperative period. It was the main objective of this study to compare the effect of esmolol and remifentanil on the incidence of tachycardia and hypertension and the intraoperative fentanyl consumption. The comparison of postoperative troponine I and creatine phosphokinase levels and EKG changes were the secondary objectives.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06610
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Intracranial surgery
Exclusion Criteria:
- heart rate ≤ 50,
- atrioventricular block,
- sick sinus syndrome,
- heart failure,
- history of asthma,
- hypertension,
- impaired renal or hepatic function,
- patients receiving beta blockers or calcium channel blockers,
- emergency surgery.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: GroupE/Esmolol infusion
Heart rate control, Beta blocker
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Esmolol 50 mcg/kg/min
다른 이름들:
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실험적: GroupR/Remifentanil infusion
Heart rate control, opioid
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Remifentanil 0.5 mcg/kg/min
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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It is the main objective of this study to compare the effect of esmolol and remifentanil on the incidence of tachycardia and hypertension
기간: during intubation, head pin insertion, extubation, early postoperative period
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during intubation, head pin insertion, extubation, early postoperative period
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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the intraoperative fentanyl consumption
기간: during intubation, head pin insertion, extubation, early postoperative period
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during intubation, head pin insertion, extubation, early postoperative period
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dilek Yazicioglu, MD
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Heinke W, Zysset S, Hund-Georgiadis M, Olthoff D, von Cramon DY. The effect of esmolol on cerebral blood flow, cerebral vasoreactivity, and cognitive performance: a functional magnetic resonance imaging study. Anesthesiology. 2005 Jan;102(1):41-50. doi: 10.1097/00000542-200501000-00010.
- Landoni G, Turi S, Biondi-Zoccai G, Bignami E, Testa V, Belloni I, Cornero G, Zangrillo A. Esmolol reduces perioperative ischemia in noncardiac surgery: a meta-analysis of randomized controlled studies. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Apr;24(2):219-29. doi: 10.1053/j.jvca.2009.07.008. Epub 2009 Oct 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dilek Esmolol
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Esmolol에 대한 임상 시험
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University Hospital, Limoges모병