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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01628562
A Comparison of the Perioperative Hemodynamic Effects of Remifentanil and Esmolol in Intracranial Surgery
A Comparison of the Perioperative Hemodynamic Effects of Remifentanil and Esmolol: a Double Blind Randomized Controlled Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
During neurosurgical procedures intubation, insertion of the head pins, extubation and the early postoperative period are the time lines in which cerebral autoregulation can be impaired by changes in heart rate and blood pressure. Several anesthetic regimens have been implied to overcome this problem. Remifentanil is used in neurosurgery since it allows early recovery and neurologic evaluation. Esmolol on the other hand is also very short acting, effective to blunt cardiovascular responses during surgery and has no significant effect on intracranial pressure and cerebral blood flow. In addition esmolol is addressed to reduce perioperative ischemia during noncardiac surgery.
It was hypothesized that the use of esmolol as an alternative to remifentanil with sevoflurane inhalation anesthesia during intracranial surgery, could provide better hemodynamic conditions and cause lesser side effects in the perioperative period. It was the main objective of this study to compare the effect of esmolol and remifentanil on the incidence of tachycardia and hypertension and the intraoperative fentanyl consumption. The comparison of postoperative troponine I and creatine phosphokinase levels and EKG changes were the secondary objectives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06610
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Intracranial surgery
Exclusion Criteria:
- heart rate ≤ 50,
- atrioventricular block,
- sick sinus syndrome,
- heart failure,
- history of asthma,
- hypertension,
- impaired renal or hepatic function,
- patients receiving beta blockers or calcium channel blockers,
- emergency surgery.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: GroupE/Esmolol infusion
Heart rate control, Beta blocker
|
Esmolol 50 mcg/kg/min
Autres noms:
|
Expérimental: GroupR/Remifentanil infusion
Heart rate control, opioid
|
Remifentanil 0.5 mcg/kg/min
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
It is the main objective of this study to compare the effect of esmolol and remifentanil on the incidence of tachycardia and hypertension
Délai: during intubation, head pin insertion, extubation, early postoperative period
|
during intubation, head pin insertion, extubation, early postoperative period
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
the intraoperative fentanyl consumption
Délai: during intubation, head pin insertion, extubation, early postoperative period
|
during intubation, head pin insertion, extubation, early postoperative period
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilek Yazicioglu, MD
Publications et liens utiles
Publications générales
- Heinke W, Zysset S, Hund-Georgiadis M, Olthoff D, von Cramon DY. The effect of esmolol on cerebral blood flow, cerebral vasoreactivity, and cognitive performance: a functional magnetic resonance imaging study. Anesthesiology. 2005 Jan;102(1):41-50. doi: 10.1097/00000542-200501000-00010.
- Landoni G, Turi S, Biondi-Zoccai G, Bignami E, Testa V, Belloni I, Cornero G, Zangrillo A. Esmolol reduces perioperative ischemia in noncardiac surgery: a meta-analysis of randomized controlled studies. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Apr;24(2):219-29. doi: 10.1053/j.jvca.2009.07.008. Epub 2009 Oct 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Arythmies cardiaques
- Maladie du système de conduction cardiaque
- Ischémie myocardique
- Ischémie
- Tachycardie
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Rémifentanil
- Esmolol
Autres numéros d'identification d'étude
- Dilek Esmolol
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