- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01628562
A Comparison of the Perioperative Hemodynamic Effects of Remifentanil and Esmolol in Intracranial Surgery
A Comparison of the Perioperative Hemodynamic Effects of Remifentanil and Esmolol: a Double Blind Randomized Controlled Study
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
During neurosurgical procedures intubation, insertion of the head pins, extubation and the early postoperative period are the time lines in which cerebral autoregulation can be impaired by changes in heart rate and blood pressure. Several anesthetic regimens have been implied to overcome this problem. Remifentanil is used in neurosurgery since it allows early recovery and neurologic evaluation. Esmolol on the other hand is also very short acting, effective to blunt cardiovascular responses during surgery and has no significant effect on intracranial pressure and cerebral blood flow. In addition esmolol is addressed to reduce perioperative ischemia during noncardiac surgery.
It was hypothesized that the use of esmolol as an alternative to remifentanil with sevoflurane inhalation anesthesia during intracranial surgery, could provide better hemodynamic conditions and cause lesser side effects in the perioperative period. It was the main objective of this study to compare the effect of esmolol and remifentanil on the incidence of tachycardia and hypertension and the intraoperative fentanyl consumption. The comparison of postoperative troponine I and creatine phosphokinase levels and EKG changes were the secondary objectives.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06610
- Diskapi Yildirim Beyazit Teaching and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Intracranial surgery
Exclusion Criteria:
- heart rate ≤ 50,
- atrioventricular block,
- sick sinus syndrome,
- heart failure,
- history of asthma,
- hypertension,
- impaired renal or hepatic function,
- patients receiving beta blockers or calcium channel blockers,
- emergency surgery.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: GroupE/Esmolol infusion
Heart rate control, Beta blocker
|
Esmolol 50 mcg/kg/min
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: GroupR/Remifentanil infusion
Heart rate control, opioid
|
Remifentanil 0.5 mcg/kg/min
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
It is the main objective of this study to compare the effect of esmolol and remifentanil on the incidence of tachycardia and hypertension
Ramy czasowe: during intubation, head pin insertion, extubation, early postoperative period
|
during intubation, head pin insertion, extubation, early postoperative period
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
the intraoperative fentanyl consumption
Ramy czasowe: during intubation, head pin insertion, extubation, early postoperative period
|
during intubation, head pin insertion, extubation, early postoperative period
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dilek Yazicioglu, MD
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Heinke W, Zysset S, Hund-Georgiadis M, Olthoff D, von Cramon DY. The effect of esmolol on cerebral blood flow, cerebral vasoreactivity, and cognitive performance: a functional magnetic resonance imaging study. Anesthesiology. 2005 Jan;102(1):41-50. doi: 10.1097/00000542-200501000-00010.
- Landoni G, Turi S, Biondi-Zoccai G, Bignami E, Testa V, Belloni I, Cornero G, Zangrillo A. Esmolol reduces perioperative ischemia in noncardiac surgery: a meta-analysis of randomized controlled studies. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2010 Apr;24(2):219-29. doi: 10.1053/j.jvca.2009.07.008. Epub 2009 Oct 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia rytmu serca
- Choroba układu przewodzącego serca
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Niedokrwienie
- Częstoskurcz
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Antagoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Remifentanyl
- Esmolol
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dilek Esmolol
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Esmolol
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreNieznany
-
Hospital de BaseNieznanyNiestabilność hemodynamiczna | Beta-blokerBrazylia
-
National Medical Research Center for Cardiology...RekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego | Zwężenie naczyń wieńcowych | Dysfunkcja mikrokrążenia wieńcowegoFederacja Rosyjska
-
Lin ChenZakończonyPosocznica | Burza Cytokinowa | Choroby współczulnego układu nerwowego | Katecholamina; Nadprodukcja | Paraliż immunologiczny | Zaburzenie limfocytów T | Beta-blokerChiny
-
Andrea MorelliZakończony
-
Loma Linda UniversityZakończony
-
University of Roma La SapienzaZakończonyWstrząs septyczny | CzęstoskurczWłochy
-
Hospital Universitário Professor Edgard SantosZakończony
-
Pakistan Navy Station Shifa HospitalZakończonyPowikłanie intubacjiPakistan
-
Anhui Provincial HospitalRekrutacyjnyRak płaskonabłonkowy przełykuChiny