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Cardiovascular Risk Markers in Veterans With Post Traumatic Stress Disorder (CVMarkers)

2013年4月25日 更新者：INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium

Cardiovascular Risk Markers in Veterans With PTSD

This is an observational study designed to determine whether veterans with PTSD have a higher risk of heart disease than those without PTSD. Cardiovascular risk will be assessed by interview and review of medical records, carotid artery ultrasound, and blood tests measuring markers of inflammation. Study participation is approximately 6 months. The eligible study population is veterans of Operation Iraqi Freedom (OIF) and Operation Enduring Freedom (OEF), age 28 through 38 years.

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

13

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Diego、California、美国、92161
        • VASDHS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

28年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

OIF and OEF veterans within the VASDHS, who are between 28 and 38 years of age inclusively

描述

Inclusion Criteria:

  • OEF/OIF veterans at the VASDHS
  • Between 28 and 38 years of age
  • Willing to complete structured diagnostic interview for PTSD, CIMT ultrasound and blood test
  • Willing to have a review of their medical records
  • Able to give informed consent
  • Have a negative urine pregnancy test, if a woman of child-bearing age

Exclusion Criteria:

  • Do not meet inclusion criteria
  • History of schizophrenia, other neurocognitive illness (including severe TBI by INTRuST criteria)) or active alcohol and/or drug abuse determined by chart review, interview or AUDIT-C score
  • Inability to complete study tests within 18 months of study start
  • Pregnancy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：横截面

队列和干预

团体/队列
Veterans with a history of PTSD
Veterans without a history of PTSD

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Recruitment methods feasibility
大体时间：12 months
Comparison of the number of participants per month recruited from medical providers (with/without PTSD) vs. response to recruitment fliers (with/without PTSD) in the first 12 months of the study. Selection bias to be determined by looking at differences in age and co-morbid illnesses.
12 months
Completion of structured diagnostic interview within 2hrs.
大体时间：12 months
Completion of Clinician Assessed PTSD Scale (CAPS), Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), INTRuST Uniformed Data Set, and Family History of heart disease, within 2hrs.
12 months
Ability to schedule Carotid Intima-Media Thickness (CIMT) ultrasound in the Vascular Lab at VA San Diego Healthcare Systems, within 4 months of enrollment
大体时间：18months
Determining whether the Vascular Lab has the capacity for a larger clinical study will be informative in planning larger prospective studies.
18months
Time from CIMT completion to completion of clinical read.
大体时间：18months
Rate of clinical read will help in determining adequate staffing requirements for a larger study.
18months
Completion of serum lab measurements.
大体时间：18months
18months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Carotid Intimal Medial Thickness (CIMT) measurement
大体时间：Within 4 months of subject recruitment
CIMT thickness will be measured by carotid ultrasound
Within 4 months of subject recruitment
Cardiovascular Disease Biomarkers
大体时间：Within 6 months of subject recruitment
Serum C-reactive protein and interleukin-6 will be measured
Within 6 months of subject recruitment

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium

合作者

U.S. Army Medical Research and Development Command

调查人员

  • 首席研究员：Vibha Bhatnagar, MD、University of California, San Diego

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月23日

首次发布 (估计)

2012年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年4月25日

最后验证

2013年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • INTRuST-CV Markers

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