이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Cardiovascular Risk Markers in Veterans With Post Traumatic Stress Disorder (CVMarkers)

2013년 4월 25일 업데이트: INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium

Cardiovascular Risk Markers in Veterans With PTSD

This is an observational study designed to determine whether veterans with PTSD have a higher risk of heart disease than those without PTSD. Cardiovascular risk will be assessed by interview and review of medical records, carotid artery ultrasound, and blood tests measuring markers of inflammation. Study participation is approximately 6 months. The eligible study population is veterans of Operation Iraqi Freedom (OIF) and Operation Enduring Freedom (OEF), age 28 through 38 years.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

13

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • VASDHS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

28년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

OIF and OEF veterans within the VASDHS, who are between 28 and 38 years of age inclusively

설명

Inclusion Criteria:

  • OEF/OIF veterans at the VASDHS
  • Between 28 and 38 years of age
  • Willing to complete structured diagnostic interview for PTSD, CIMT ultrasound and blood test
  • Willing to have a review of their medical records
  • Able to give informed consent
  • Have a negative urine pregnancy test, if a woman of child-bearing age

Exclusion Criteria:

  • Do not meet inclusion criteria
  • History of schizophrenia, other neurocognitive illness (including severe TBI by INTRuST criteria)) or active alcohol and/or drug abuse determined by chart review, interview or AUDIT-C score
  • Inability to complete study tests within 18 months of study start
  • Pregnancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
Veterans with a history of PTSD
Veterans without a history of PTSD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Recruitment methods feasibility
기간: 12 months
Comparison of the number of participants per month recruited from medical providers (with/without PTSD) vs. response to recruitment fliers (with/without PTSD) in the first 12 months of the study. Selection bias to be determined by looking at differences in age and co-morbid illnesses.
12 months
Completion of structured diagnostic interview within 2hrs.
기간: 12 months
Completion of Clinician Assessed PTSD Scale (CAPS), Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), INTRuST Uniformed Data Set, and Family History of heart disease, within 2hrs.
12 months
Ability to schedule Carotid Intima-Media Thickness (CIMT) ultrasound in the Vascular Lab at VA San Diego Healthcare Systems, within 4 months of enrollment
기간: 18months
Determining whether the Vascular Lab has the capacity for a larger clinical study will be informative in planning larger prospective studies.
18months
Time from CIMT completion to completion of clinical read.
기간: 18months
Rate of clinical read will help in determining adequate staffing requirements for a larger study.
18months
Completion of serum lab measurements.
기간: 18months
18months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Carotid Intimal Medial Thickness (CIMT) measurement
기간: Within 4 months of subject recruitment
CIMT thickness will be measured by carotid ultrasound
Within 4 months of subject recruitment
Cardiovascular Disease Biomarkers
기간: Within 6 months of subject recruitment
Serum C-reactive protein and interleukin-6 will be measured
Within 6 months of subject recruitment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

INTRuST, Post-Traumatic Stress Disorder - Traumatic Brain Injury Clinical Consortium

협력자

U.S. Army Medical Research and Development Command

수사관

  • 수석 연구원: Vibha Bhatnagar, MD, University of California, San Diego

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INTRuST-CV Markers

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Tanzania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다