两种市售硅水凝胶隐形眼镜多用途溶液的有效性评估 - 研究 2

纳入标准：

• 每天佩戴单视球面硅水凝胶隐形眼镜（CooperVision™ Biofinity®、Alcon® Air Optix® Aqua、Bausch+Lomb® PureVision™ 或 ACUVUE® Oasys™）（每天至少 8 小时，每天至少 5 天）周）访问 1 之前至少 1 个月；
• 愿意在研究期间每天佩戴镜片（每天至少 8 小时，每周 5 天），并且在研究期间有 2 天佩戴镜片 16 小时；
• 必须在第 1 次就诊前至少 30 天习惯性使用双胍保存的多用途溶液（RevitaLens 除外）；
• 在第 1 次访视时使用研究前隐形眼镜在远距离时每只眼睛的视力可矫正至 20/30 Snellen（英尺）或更好；
• 能够访问、有能力并愿意查看和回复短信；
• 注册前阅读、签署 IRB/IEC 批准的知情同意书和隐私文件并注明日期；
• 愿意遵守学习程序和访问时间表；
• 其他协议定义的纳入标准可能适用。

排除标准：

• 在研究期间需要长时间佩戴镜片（即过夜）；
• 已知对双胍、polyquaternium-1 (POLYQUAD) 或 ALDOX 防腐镜片护理产品敏感或不耐受；
• 单眼（只有一只眼睛具有功能性视力）或只适合一个镜片；
• 佩戴复曲面或多焦点隐形眼镜或适合单视；
• 在第 1 次就诊前 1 周内使用双胍防腐多用途溶液以外的其他镜片护理产品，例如日用或酶清洁剂；
• 在第 1 次就诊前 7 天内使用局部眼部非处方药 (OTC) 或处方局部眼部药物，除润湿滴剂外；
• 在第 1 次裂隙灯检查中观察到异常的眼部状况；
• 就诊 1 前 6 个月内眼部感染或严重炎症的当前或病史；
• 第 1 次就诊前 12 个月内进行过眼科手术；
• 在入组后 30 天内参加任何其他临床试验；
• 其他协议定义的排除标准可能适用。