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Efficacy and Safety of StENt-assisted Treatment for CErebral Aneurysms

2020年9月6日 更新者:Nobuyuki Sakai、Kobe City General Hospital
Prospective registry study to evaluate safety and efficacy of stent assisted embolization of intracranial aneurysm.

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

To evaluate stent assisted embolization of intracranial aneurysm, record information about treatment and any event (death, stroke, hemorrhagic event) prospectively.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hyogo
      • Kobe、Hyogo、日本、650-0047
        • 招聘中
        • Kobe City Medical Center General Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

stent assisted embolization of intracranial aneurysm

描述

Inclusion Criteria:

  • stent assisted embolization of intracranial aneurysm
  • 20 or more year old

Exclusion Criteria:

  • not determined

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
stent assisted embolization
stent assisted embolization of intracranial aneurysm
stent assisted embolization and anti-thrombotic management
其他名称:
  • Enterprise VRD

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
any death, stroke and major hemorrhagic event
大体时间:2 years after treatment
any death, stroke and major hemorrhagic event within 2 years after treatment
2 years after treatment

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
any adverse event
大体时间:2 years
  1. death, stroke, hemorrhagic event within 30days or between 31days to 2years after treatment
  2. any change of anti-thrombotic therapy within 2years after treatment
  3. recanalization or re-treatment within 2years after treatment
  4. stent stenosis or occlusion within 2years after treatment
  5. any adverse event within 2years after treatment
2 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月1日

研究完成 (预期的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年10月4日

首次发布 (估计)

2012年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月6日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TRIBRAIN1204
  • UMIN000010405 (其他标识符:UMIN Japan)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

stent assisted embolization的临床试验

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