Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy and Safety of StENt-assisted Treatment for CErebral Aneurysms

6. září 2020 aktualizováno: Nobuyuki Sakai, Kobe City General Hospital
Prospective registry study to evaluate safety and efficacy of stent assisted embolization of intracranial aneurysm.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

To evaluate stent assisted embolization of intracranial aneurysm, record information about treatment and any event (death, stroke, hemorrhagic event) prospectively.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japonsko, 650-0047
        • Nábor
        • Kobe City Medical Center General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

stent assisted embolization of intracranial aneurysm

Popis

Inclusion Criteria:

  • stent assisted embolization of intracranial aneurysm
  • 20 or more year old

Exclusion Criteria:

  • not determined

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
stent assisted embolization
stent assisted embolization of intracranial aneurysm
Postup: stent assisted embolization
stent assisted embolization and anti-thrombotic management
Ostatní jména:
  • Enterprise VRD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
any death, stroke and major hemorrhagic event
Časové okno: 2 years after treatment
any death, stroke and major hemorrhagic event within 2 years after treatment
2 years after treatment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
any adverse event
Časové okno: 2 years
  1. death, stroke, hemorrhagic event within 30days or between 31days to 2years after treatment
  2. any change of anti-thrombotic therapy within 2years after treatment
  3. recanalization or re-treatment within 2years after treatment
  4. stent stenosis or occlusion within 2years after treatment
  5. any adverse event within 2years after treatment
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kobe City General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRIBRAIN1204
  • UMIN000010405 (Jiný identifikátor: UMIN Japan)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Embolizace stentu

Klinické studie na stent assisted embolization

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit