Efficacy and Safety of StENt-assisted Treatment for CErebral Aneurysms
6. september 2020 oppdatert av: Nobuyuki Sakai, Kobe City General Hospital
Prospective registry study to evaluate safety and efficacy of stent assisted embolization of intracranial aneurysm.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To evaluate stent assisted embolization of intracranial aneurysm, record information about treatment and any event (death, stroke, hemorrhagic event) prospectively.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japan, 650-0047
- Rekruttering
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nobuyuki Sakai, MD, DMSc
- Telefonnummer: 080 81783024321
- E-post: n.sakai@siren.ocn.ne.jp
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
stent assisted embolization of intracranial aneurysm
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- stent assisted embolization of intracranial aneurysm
- 20 or more year old
Exclusion Criteria:
- not determined
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
stent assisted embolization
stent assisted embolization of intracranial aneurysm
|
stent assisted embolization and anti-thrombotic management
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
any death, stroke and major hemorrhagic event
Tidsramme: 2 years after treatment
|
any death, stroke and major hemorrhagic event within 2 years after treatment
|
2 years after treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
any adverse event
Tidsramme: 2 years
|
|
2 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
8. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRIBRAIN1204
- UMIN000010405 (Annen identifikator: UMIN Japan)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .