Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Efficacy and Safety of StENt-assisted Treatment for CErebral Aneurysms

6 сентября 2020 г. обновлено: Nobuyuki Sakai, Kobe City General Hospital
Prospective registry study to evaluate safety and efficacy of stent assisted embolization of intracranial aneurysm.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

To evaluate stent assisted embolization of intracranial aneurysm, record information about treatment and any event (death, stroke, hemorrhagic event) prospectively.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Япония, 650-0047
        • Рекрутинг
        • Kobe City Medical Center General Hospital
        • Контакт:
          • Nobuyuki Sakai, MD, DMSc
          • Номер телефона: 080 81783024321
          • Электронная почта: n.sakai@siren.ocn.ne.jp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

stent assisted embolization of intracranial aneurysm

Описание

Inclusion Criteria:

  • stent assisted embolization of intracranial aneurysm
  • 20 or more year old

Exclusion Criteria:

  • not determined

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
stent assisted embolization
stent assisted embolization of intracranial aneurysm
Процедура: stent assisted embolization
stent assisted embolization and anti-thrombotic management
Другие имена:
  • Enterprise VRD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
any death, stroke and major hemorrhagic event
Временное ограничение: 2 years after treatment
any death, stroke and major hemorrhagic event within 2 years after treatment
2 years after treatment

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
any adverse event
Временное ограничение: 2 years
  1. death, stroke, hemorrhagic event within 30days or between 31days to 2years after treatment
  2. any change of anti-thrombotic therapy within 2years after treatment
  3. recanalization or re-treatment within 2years after treatment
  4. stent stenosis or occlusion within 2years after treatment
  5. any adverse event within 2years after treatment
2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kobe City General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TRIBRAIN1204
  • UMIN000010405 (Другой идентификатор: UMIN Japan)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться