Efficacy and Safety of StENt-assisted Treatment for CErebral Aneurysms
6 de septiembre de 2020 actualizado por: Nobuyuki Sakai, Kobe City General Hospital
Prospective registry study to evaluate safety and efficacy of stent assisted embolization of intracranial aneurysm.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
To evaluate stent assisted embolization of intracranial aneurysm, record information about treatment and any event (death, stroke, hemorrhagic event) prospectively.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japón, 650-0047
- Reclutamiento
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Contacto:
- Nobuyuki Sakai, MD, DMSc
- Número de teléfono: 080 81783024321
- Correo electrónico: n.sakai@siren.ocn.ne.jp
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
stent assisted embolization of intracranial aneurysm
Descripción
Inclusion Criteria:
- stent assisted embolization of intracranial aneurysm
- 20 or more year old
Exclusion Criteria:
- not determined
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
stent assisted embolization
stent assisted embolization of intracranial aneurysm
|
stent assisted embolization and anti-thrombotic management
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
any death, stroke and major hemorrhagic event
Periodo de tiempo: 2 years after treatment
|
any death, stroke and major hemorrhagic event within 2 years after treatment
|
2 years after treatment
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
any adverse event
Periodo de tiempo: 2 years
|
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRIBRAIN1204
- UMIN000010405 (Otro identificador: UMIN Japan)
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