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Efficacy and Safety of StENt-assisted Treatment for CErebral Aneurysms

6 settembre 2020 aggiornato da: Nobuyuki Sakai, Kobe City General Hospital
Prospective registry study to evaluate safety and efficacy of stent assisted embolization of intracranial aneurysm.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

To evaluate stent assisted embolization of intracranial aneurysm, record information about treatment and any event (death, stroke, hemorrhagic event) prospectively.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Giappone, 650-0047
        • Reclutamento
        • Kobe City Medical Center General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

stent assisted embolization of intracranial aneurysm

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • stent assisted embolization of intracranial aneurysm
  • 20 or more year old

Exclusion Criteria:

  • not determined

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
stent assisted embolization
stent assisted embolization of intracranial aneurysm
Procedura: stent assisted embolization
stent assisted embolization and anti-thrombotic management
Altri nomi:
  • Enterprise VRD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
any death, stroke and major hemorrhagic event
Lasso di tempo: 2 years after treatment
any death, stroke and major hemorrhagic event within 2 years after treatment
2 years after treatment

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
any adverse event
Lasso di tempo: 2 years
  1. death, stroke, hemorrhagic event within 30days or between 31days to 2years after treatment
  2. any change of anti-thrombotic therapy within 2years after treatment
  3. recanalization or re-treatment within 2years after treatment
  4. stent stenosis or occlusion within 2years after treatment
  5. any adverse event within 2years after treatment
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kobe City General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRIBRAIN1204
  • UMIN000010405 (Altro identificatore: UMIN Japan)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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