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Efficacy and Safety of StENt-assisted Treatment for CErebral Aneurysms

6 de setembro de 2020 atualizado por: Nobuyuki Sakai, Kobe City General Hospital
Prospective registry study to evaluate safety and efficacy of stent assisted embolization of intracranial aneurysm.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

To evaluate stent assisted embolization of intracranial aneurysm, record information about treatment and any event (death, stroke, hemorrhagic event) prospectively.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japão, 650-0047
        • Recrutamento
        • Kobe City Medical Center General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

stent assisted embolization of intracranial aneurysm

Descrição

Inclusion Criteria:

  • stent assisted embolization of intracranial aneurysm
  • 20 or more year old

Exclusion Criteria:

  • not determined

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
stent assisted embolization
stent assisted embolization of intracranial aneurysm
Procedimento: stent assisted embolization
stent assisted embolization and anti-thrombotic management
Outros nomes:
  • Enterprise VRD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
any death, stroke and major hemorrhagic event
Prazo: 2 years after treatment
any death, stroke and major hemorrhagic event within 2 years after treatment
2 years after treatment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
any adverse event
Prazo: 2 years
  1. death, stroke, hemorrhagic event within 30days or between 31days to 2years after treatment
  2. any change of anti-thrombotic therapy within 2years after treatment
  3. recanalization or re-treatment within 2years after treatment
  4. stent stenosis or occlusion within 2years after treatment
  5. any adverse event within 2years after treatment
2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kobe City General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TRIBRAIN1204
  • UMIN000010405 (Outro identificador: UMIN Japan)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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