一项评估 A 型肉毒毒素预防慢性偏头痛患者头痛有效性的回顾性研究
2014年1月31日 更新者：Allergan
本研究将评估 OnabotulinumtoxinA 预防慢性偏头痛患者头痛的有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有慢性偏头痛的参与者至少接受了两个连续的 100 单位 A 型肉毒杆菌毒素治疗周期，并且至少接受了两个连续的剂量为 155 至 195 单位的 OnabotulinumtoxinA 治疗周期。
描述
纳入标准：
- 慢性偏头痛史
- 在 30 天内有 15 天或更多的头痛天数
- 至少 2 个连续的 100 单位 onabotulinumtoxinA 治疗周期和至少 2 个连续的 onabotulinumtoxinA 剂量在 155 和 195 单位之间的治疗周期
排除标准：
- 任何大于 200 单位的肉毒毒素 A 治疗周期剂量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
所有参与者
基于对医疗记录的回顾性审查，先前使用肉毒毒素 A 治疗慢性偏头痛。
|
以前用 onabotulinumtoxinA 治疗慢性偏头痛。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
头痛天数
大体时间：长达 56 周
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长达 56 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月12日
首次发布 (估计)
2012年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月31日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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