- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01749423
Retrospektywne badanie oceniające skuteczność onabotulinumtoxinA w zapobieganiu bólom głowy u pacjentów z przewlekłymi migrenami
31 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Allergan
To badanie oceni skuteczność OnabotulinumtoxinA w zapobieganiu bólom głowy u pacjentów z przewlekłą migreną.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z przewlekłymi migrenami, którzy otrzymali co najmniej dwa kolejne cykle leczenia po 100 jednostek toksyny botulinowej A i co najmniej dwa kolejne cykle leczenia toksyną botulinową A w dawce od 155 do 195 jednostek.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia przewlekłych migren
- 15 lub więcej dni z bólem głowy w okresie 30 dni
- Minimum 2 kolejne cykle leczenia po 100 jednostek toksyny botulinowej A i minimum 2 kolejne cykle leczenia toksyną botulinową A w dawce od 155 do 195 jednostek
Kryteria wyłączenia:
- Każda dawka cyklu leczenia onabotulinumtoxinA większa niż 200 jednostek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy uczestnicy
Wcześniejsze leczenie onabotulinumtoxinA w leczeniu przewlekłej migreny na podstawie retrospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej.
|
Wcześniejsze leczenie onabotulinumtoxinA w przypadku przewlekłej migreny.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba dni z bólem głowy
Ramy czasowe: Do 56 tygodni
|
Do 56 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Zaburzenia migreny
- Ból głowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Modulatory transportu membranowego
- Inhibitory uwalniania acetylocholiny
- Środki nerwowo-mięśniowe
- Toksyny botulinowe
- Toksyna botulinowa typu A
- abotoksyna botulinowa A
Inne numery identyfikacyjne badania
- GMA-BTX-CM-12-518
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła migrena, ból głowy
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
Badania kliniczne na Onabotulinumtoxin A
-
AllerganZakończonyLinie gładziznyStany Zjednoczone
-
Henry Ford Health SystemAktywny, nie rekrutującyZmarszczki gładziznyStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalIpsen; Medical Research Collaborating Center, Seoul, KoreaZakończony
-
AllerganZakończonyLinie gładzizny | Linie kurzych łapek | Rhytides twarzyNiemcy, Kanada, Stany Zjednoczone, Francja
-
AllerganZakończonyLinie gładzizny | Linie kurzych łapek | Rhytides twarzyNiemcy, Kanada, Stany Zjednoczone, Francja
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Alabama at Birmingham i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyNadreaktywny pęcherz | Nietrzymanie moczu w starszym wieku | Naglące nietrzymanie moczuStany Zjednoczone
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalZakończony
-
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-MedicoRekrutacyjny
-
University of California, IrvineKaiser Permanente; St. Joseph Hospital of OrangeZakończonyNadreaktywny pęcherz | Naglące nietrzymanie moczu | Nietrzymanie moczu, parcia | Zespół pęcherza nadreaktywnego | Nietrzymanie moczu z parcia na mocz | Parcie na mocz | Częstotliwość oddawania moczuStany Zjednoczone
-
AbbVieZakończony