Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En retrospektiv studie för att utvärdera effektiviteten av onabotulinumtoxinA för att förebygga huvudvärk hos patienter med kronisk migrän

31 januari 2014 uppdaterad av: Allergan
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av OnabotulinumtoxinA för att förhindra huvudvärk hos patienter med kronisk migrän.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare med kronisk migrän som fick minst två på varandra följande behandlingscykler på 100 enheter onabotulinumtoxinA och minst två på varandra följande behandlingscykler med OnabotulinumtoxinA-doseringen mellan 155 och 195 enheter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historien om kronisk migrän
  • 15 eller fler huvudvärksdagar under en 30-dagarsperiod
  • Minst 2 på varandra följande behandlingscykler på 100 enheter onabotulinumtoxinA och minst 2 på varandra följande behandlingscykler med onabotulinumtoxinA-doseringen mellan 155 och 195 enheter

Exklusions kriterier:

  • Varje behandlingscykeldos av onabotulinumtoxinA större än 200 enheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla deltagare
Tidigare behandling med onabotulinumtoxinA för kronisk migrän baserad på retrospektiv genomgång av journaler.
Biologisk: OnabotulinumtoxinA
Tidigare behandling med onabotulinumtoxinA för kronisk migrän.
Andra namn:
  • BOTOX®
  • botulinumtoxin typ A

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal huvudvärksdagar
Tidsram: Upp till 56 veckor
Upp till 56 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2012

Första postat (Uppskatta)

13 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GMA-BTX-CM-12-518

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera