Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een retrospectieve studie om de effectiviteit van onabotulinumtoxinA te evalueren bij het voorkomen van hoofdpijn bij patiënten met chronische migraine

31 januari 2014 bijgewerkt door: Allergan
Deze studie zal de effectiviteit van OnabotulinumtoxinA evalueren om hoofdpijn te voorkomen bij patiënten met chronische migraine.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met chronische migraine die minimaal twee opeenvolgende behandelingscycli van 100 eenheden onabotulinumtoxinA kregen en minimaal twee opeenvolgende behandelingscycli met de dosering van OnabotulinumtoxinA tussen 155 en 195 eenheden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van chronische migraine
  • 15 of meer hoofdpijndagen gedurende een periode van 30 dagen
  • Minimaal 2 opeenvolgende behandelcycli van 100 eenheden onabotulinumtoxinA en minimaal 2 opeenvolgende behandelcycli met de dosering van onabotulinumtoxinA tussen 155 en 195 eenheden

Uitsluitingscriteria:

  • Elke behandelingscyclusdosis van onabotulinumtoxinA groter dan 200 eenheden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle deelnemers
Eerdere behandeling met onabotulinumtoxinA voor chronische migraine op basis van retrospectieve beoordeling van medische dossiers.
Biologisch: OnabotulinumtoxineA
Eerdere behandeling met onabotulinumtoxinA voor chronische migraine.
Andere namen:
  • BOTOX®
  • botulinetoxine type A

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal hoofdpijndagen
Tijdsspanne: Tot 56 weken
Tot 56 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allergan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GMA-BTX-CM-12-518

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren